EMA最新准予5項藥物正面意見入歐 實體瘤、巴金森氏症在列

撰文記者 吳培安
日期2019-07-29
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EMA最新准予5項藥物正面意見入歐 實體瘤、巴金森氏症在列。(照片來源：EMA)

近(26)日，歐洲藥物管理局(EMA)人類藥物委員會(CHMP)於會議通過5項新的藥物核准積極建議，其範圍涵蓋癲癇、巴金森氏症、HIV、實體瘤治療及貧血症，將改變歐洲相關藥物的市場版圖。

本次獲得核准正面建議的藥物包括4種新藥：GW Pharma的Epidyolex、Acorda Therapeutics Ireland的Inbrija、Theratechnologies的Trogarzo、拜耳(Bayer)AG的Vitrakvi；以及1種學名藥，Mylan S.A.S.的Deferasirox Mylan。

CHMP建議授予拜耳的Vitrakvi (larotrectinib)的方式為有條件上市許可(conditional marketing authorization)，它是首個歐盟批准的非主織型(his...

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