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美國時間8月28日，FDA公布癌症新藥臨床試驗中安慰劑對照組與遮盲(Blinding )和解盲的指南，建議藥廠僅在特定情況下在癌症臨床試驗中使用安慰劑對照組。 且在發生疾病復發或進展的情況，需要解盲時，需對患者和研究者都進行解盲。
對於惡性血液癌症和腫瘤疾病，如果在有替代治療藥物可用的情況，在雙盲、隨機對照臨床試驗中使用安慰劑，會導致實際上的患者病情惡化快速和倫理道德問題。
因此指南規定，只限於維持性治療、附加試驗設計，輔助治療試驗，以及沒有治療藥物可治療之適應症的情況下，才允許在腫瘤藥物臨床試驗裡設立安慰劑對照組
指南中為使用安慰劑對照組試驗設計的申辦方提供了一系列考慮因素，要求申辦方需提供試驗設計的理由，以及在試驗期...
