3月6日,經濟部生醫推動小組在台大校友聯誼社舉辦「2015植物新藥產業發展論壇」,邀請國際植物新藥研究專家李國雄、鄭永齊院士與會。因應近年來植物新藥研發的風潮,衛福部已陸續公布植物新藥相關法規;如「植物藥新藥查驗登記審查基準」、「植物藥新藥臨床試驗基準」等,期鼓勵國內產業的發展。透過產、官、學、研界的經驗分享,為台灣植物新藥領域指出更明確的未來走向。
文 / 陳明安
這場由生醫推動小組所舉辦的產官學研大會談,3月6號上午在台大校友聯誼社舉行,長達一整天的論壇活動。其中最受人矚目的,便是邀請到了享譽國際的植物新藥領域研究專家—台灣中研院李國雄及鄭永齊兩位院士,現場吸引約250位聽眾參與盛會。
自美國FDA於2004年公告「植物新藥指南」後,全球藥廠紛紛投入植物新藥開發。根據BCC資料顯示,2013年全球植物藥市場年達228.7億美金,美國約佔50%市場,其次為西歐約20%,亞洲約15%。
台灣植物新藥佔整體新藥開發17.5%
台灣近十餘年來,生技產業也逐漸進入植物新藥領域。早於民國77年時,台灣中研院院士李國雄與鄭永齊,就看到透過老祖宗智慧—中藥研發新藥的發展契機,並鼓勵政府大力推動植物新藥的發展及制定決策。
甫轉任產業擔任懷特新藥公司總經理的前經濟部生醫推動小組主任鄭建新在致詞中指出,政府推動中草藥產業之重要決策是從1995年開始,由行政院會通過「加強生物技術產業推動方案」,列舉優先發展中包含「科學化中草藥」。
但是,對中草藥產業之系統化推動則是在2000年5月行政院生物技術產業策略(SRB)第四次會議中,經濟部技術處提出「中草藥產業五年計畫」(CPCHMIT),並自2001年起執行。並由當時技術處處長黃重球、科技顧問組顧問尹福秀以及七人專家小組,包括李國雄、鄧哲明、何英剛、吳天賞及陳紹琛等人所進行。
此一五年計畫,主要以發展中草藥產業之技術能力與產業環境體系為目標,也訂出了3大發展方向,包括「健全中草藥產業體系」、「新興中草藥產業技術發展」及「輔導傳統產業升級轉型」等。
「行政院中草藥五年計畫」結束後,經濟部技術處仍持續推展。根據技術處統計:至2011年,總計15年間政府投入57億於植物新藥的發展上,支持包括法人科專、業界科專、學界科專等研究項目。這尚不包括民間業界的投入。
回望這16年來的發展,據生技中心產業資訊組於去年年底所作的調查,現階段已在國、內外進行臨床試驗的產品件數大約有143件,二期的產品數量最多,植物新藥的部分是25件,佔新藥開發的17.5%,大多數在臨床二期,其中有7件在臨床三期。
植物新藥年複合成長率3.3%
經濟部技術處科長劉淑櫻表示:「一路走來,有新藥已通過上市,也正在進行臨床實驗,更有好幾家公司上市上櫃,足...