美國時間1月31日，安進(Amgen)宣布其開發的Humira生物相似藥Amjevita，正式在美國上市，成為美國首款Humira生物相似藥。不過，在各界關注的藥價方面，Amjevita的價格看似仍偏高；據外媒路透社報導，Amjevita在美國將分為兩種價格銷售，一種比Humira定價低55%，另一種則僅折扣5%。

Amjevita在2016年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，今年Humira專利到期，成為首發搶進市場的生物相似藥。然而，由於美國藥品販售的回扣機制，最終較高價的版本或許會更受歡迎，因此估計該藥對患者而言，能節省的花費可能仍有限。

外媒表示，例如印度Biocon和暉致(Viatris)兩藥廠，在2021年底推出的胰島素生物相似藥Semglee (原廠產品為賽諾菲(Sanofi)的Lantus)，也使用了相同的定價策略。

Semglee以品牌版(branded)和非品牌版(unbranded)兩種版本推出，非品牌版比Lantus定價便宜65%，批發採購成本(WAC)為147.98美元，成為市場上最便宜的胰島素注射筆；而品牌版定價則為404.04美元，僅比Lantus定價便宜約11美元。

但由於品牌版的產品相關的回扣更高，因此許多藥品採購方反而未選擇低價版採購。

生物相似藥論壇(Biosimilars Forum)執行董事Juliana Reed表示，生物相似藥若要達到「節約成本」的效果，只有當所有生物相似藥都能完全提供給需要的患者時，才有可能實現，尤其是Humira的生物相似藥。

Humira為艾伯維(AbbVie)銷售長達20年的明星藥物，2021年全球銷售額達204億美元，長年穩坐「藥王」寶座。目前，Humira在美國定價為每月6922美元。其專利在2023年失效，並早已吸引多間藥廠投入其生物相似藥開發。

除了安進外，今年還有多項Humira生物相似藥預計上市，開發廠商包括：百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)、諾華(Novartis)旗下的Sandoz、Organon、輝瑞(Pfizer)、Mylan、Coherus和Fresenius Kabi。

參考資料：https://www.fiercepharma.com/pharma/amgens-humira-biosimilar-amjevita-hits-market-two-different-list-prices

(編譯/巫芝岳)