2023/03/15《國際生技醫藥新聞集錦》

輝瑞新冠次世代疫苗 「6個月至4歲兒童第四劑」獲FDA EUA;彭博社:諾華評估出售眼科資產中

撰文環球生技
日期2023-03-15
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
(圖片來源:網路)

《臺灣》矽谷銀行大危機?! 臺灣生醫新創/投資人止血了嗎?

 

近(10)日,美國第16大銀行——矽谷銀行(SVB),突然宣布倒閉。據本刊了解截至目前為止,台灣生技醫療產業沒有傳出過多災情,但去年入選梅約診所(Mayo Clinic)新創加速器、專注在用藥安全警示與建議的醫守科技執行長龍安靖在事件落幕後,13日在臉書發文表示,「醫守是SVB事件的直接衝擊者」,並分享危機處理過程與經驗。本刊也專訪去(2022)年7月在臺啟動高階醫材產業投資基金的美國矽谷醫療投資公司Amed Ventures基金執行管理合夥人戴元瑋(William Tai),分享後續對產業的影響。
 

《臺灣》基米2022年EPS 1.15元 擴增資本支出 擬配發股利0.3元  

今(15)日,致力於基因定序的基龍米克斯生物科技(臺股代號4195,以下簡稱基米)宣布,董事會通過2022年財務報告與盈餘分配案,稅後每股盈餘(EPS)為1.15元,並決議配發股利0.3元。 

《美國》輝瑞新冠次世代疫苗 「6個月至4歲兒童第四劑」獲FDA EUA

 

昨(14)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布授予緊急使用授權(EUA),讓輝瑞(Pfizer)/BioNTech的二價次世代新冠疫苗,可作為6個月至4歲兒童,接種過三劑疫苗後的第四劑加強劑。

 

《美國》彭博社:諾華評估出售眼科資產中

 

美國時間14日,根據彭博社(Bloomberg)報導,諾華(Novartis)正在考慮出售部分眼科產品,以專注於其成長中的領域;據悉,諾華可能已開始與買家接觸,但其發言人目前拒絕對此新聞發表評論。

 

目前,雖尚未得知諾華可能出售哪項資產,但其現有眼科產品包括:2019年購自武田(Takeda)、去年銷售額達4.87億美元的乾眼症藥物Xiidra (lifitegras);用於濕性黃斑部病變(AMD)和糖尿病黃斑部水腫的Beovu (brolucizumab-dbll);全球首款基因療法Luxturna;其購自羅氏(Roche)/基因泰克(Genentech)的AMD抗體藥Lucentis等。

 

《美國》掌上PCR!FDA批准Visby次世代POCT 半小時測三種婦女性傳染病

 

美國時間14日,致力於婦女健康檢測的Visby Medical宣布,其開發的次世代定點照護檢測(POCT)產品「Visby Medical Sexual Health」,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)之510(k)批准及CLIA豁免,有望大幅改善性傳播感染症的醫療照護。Visby表示,這是目前唯一不需透過儀器(instrument-free),僅憑一個掌上型裝置就能執行PCR的平台,且在30分鐘之內,就能為女性檢測是否感染砂眼披衣菌、淋病奈瑟菌或陰道滴蟲,準確度(accuracy)達97%。

 

《美國》Genprex第一型糖尿病基因療法動物試驗成功! 治療3個月胰島素分泌恢復正常

 

以基因療法治療糖尿病,已是多家國外生技公司的重要選題;繼CRISPR Therapeutics和ViaCyte去年完成人體試驗給藥後,今年2月,美國公司Genprex也在一項動物實驗中,展示了其與匹茲堡大學(University of Pittsburgh)的第一型糖尿病基因治療,治療三個月後,可讓受試的糖尿病猴隻,胰島素分泌、血糖調節狀態等恢復到幾近健康。

 

《美國》ADC鍵結技術受矚!荷蘭Synaffix再獲MacroGenics 22億美元合作

 

鍵結技術是抗體藥物複合體(ADC)療法開發的關鍵,今年開始荷蘭ADC療法開發公司Synaffix,其專有技術已吸引安進(Amgen)、新加坡Hummingbird Bioscience公司攜鉅額合作。美國時間14日,Synaffix宣布,再擴大2022年與美國腫瘤抗體療法開發公司MacroGenics的合作協議,將從原本3個ADC項目擴增到7個,Synaffix可獲得高達22億美元的里程碑付款。

 

《美國》GenSight罕見眼疾基因療法 證視力改善持續三年

 

13日,法國基因療法開發公司GenSight Biologics公布,其開發的候選基因療法Lumevoq (lenadogene nolparvovec),在治療雷伯氏遺傳性視神經病變(LHON)的第三期臨床試驗REFLECT中確認,雙眼注射Lumevoq的患者,在追蹤3年後仍具有持續的療效和安全性。此外,雙眼注射比單眼注射,讓患者獲得更多臨床益處。