從四線藥物到BRCA突變卵巢癌一線維持療法

阿斯特捷利康PARP抑制劑獲FDA批准

撰文記者彭梓涵

日期2018-12-21

阿斯特捷利康PARP抑制劑作為BRCA突變卵巢癌維持療法獲FDA批准。(圖片來源:網路)

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阿斯特捷利康(AstraZeneca)與默克(Merck)日前(19)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准LYNPARZA(olaparib)作為治療一線鉑類化療完全或部分反應的BRCA突變（g BRCA 或s BRCA 突變）晚期上皮卵巢癌，此為PARP抑製劑首次批准在BRCA突變的晚期卵巢癌一線維持療法。

Lynparza是一種PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制劑，早於2014年底，美國和歐盟已經批准上市，並運用在晚期卵巢癌接受多種療法但失敗的BRCA突變(BRCA-mutated)患者，可以說是該領域名副其實的First-in-class。同時，Lynparza也已展開了14種不同適應症的臨床實驗，包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等。

此次批准是基於臨床III期的SOLO-1試驗，在LYNPARZA治療組（n = 260）中位隨訪41個月，中位無進展生存期(PFS)仍未達到，安慰劑治療組為13...

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