美國檢測量不足,可以的都來吧!

羅氏、賽默飛SARS-CoV-2檢測試劑獲FDA緊急授權

撰文記者 王柏豪
日期2020-03-14
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羅氏、賽默飛SARS-CoV-2檢測試劑獲FDA緊急(EUA)

美國時間(13日)宣布進入「國家緊急狀態」(national emergency),面對目前篩檢資源不足,FDA 迅速開綠燈,羅氏檢測試劑盒、賽默飛檢測技術標準也都在13日快速獲得FDA緊急使用授權(EUA)。

羅氏的這款CE-IVD檢測試劑盒,已經取得歐盟CE認證,是首個針對SARS-CoV-2(引起COVID-19疾病的病毒)的商業化檢測,用於具有COVID-19疾病症狀、並生活在已知存在疫情病毒的地區患者。

羅氏這款Cobas SARS-CoV-2試劑是一種單孔雙...