報導/彭梓涵、吳培安

1.普生新冠肺炎抗體試劑 獲TFDA專案製造許可

 
今(12)日，普生(4117)宣布，旗下GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗體試劑獲台灣衛福部食藥署（TFDA）核發新型冠狀病毒抗體檢驗試劑專案製造許可。
 
普生表示，該許可有助於旗下GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗體試劑生產銷售，並同時持續進行美國、東南亞等地相關認證申請。
 

2. 宣捷幹細胞取得異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術授權

 
宣捷幹細胞生技(4724)今(12)日宣布，於董事會中決議自香港商Orilitia Biopharma Ltd. 取得異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術授權，未來可以臍帶質間幹細胞新藥UMC119-01為基礎，應用於小兒支氣管肺發育不全症（BPD），開發多項細胞相關產品。
 
宣捷幹細胞表示，此次授權項目UMC119-01用於BPD治療，目前已完成多項臨床前體外、體內藥理試驗，證明臍帶間質幹細胞可調節免疫反應、促進血管新生、抗纖維化以及回復肺泡細胞生長，目前已通過美國與臺灣IND審查。
 
宣捷幹細胞董事長宣昶有表示，此次技術授權將使公司的營運範疇，由臍帶血、胎盤暨臍帶間質幹細胞處理、檢測及冷凍儲存，進一步拓展至幹細胞新藥開發。