昨（11）日，中國開拓藥業（Kintor Pharmaceutical）宣布，在巴西進行的臨床三期試驗的頂線數據（topline results）顯示，旗下藥物proxalutamide治療新冠肺炎（COVID-19），可降低死亡風險92％，以及患者住院時間的中位數縮短了9天。

該臨床試驗是一項安慰劑對照、隨機和多中心、納入了588名COVID-19患者的研究，所有患者在COVID-19次序量表（ordinal scale）的分數為3、4或5，分別代表著已住院、是否需要補充氧氣或正在接受醫療護理。

這些患者均不需要侵入式機械式呼吸輔助（mechanical ventilation）、葉克膜氧合器（extracorporeal membrane oxygenation, ECMO）、非侵入式呼吸器（non-invasive ventilation）或高流量氧氣設備。

接受Proxalutamide治療的294例患者，每天口服一次300毫升的proxalutamide，為期14天，而對照組296例患者則接受每天口服一次安慰劑，共14天。所有患者均接受了標準治療。

臨床試驗結果顯示，在第14天，與安慰劑相比，接受Proxalutamide治療的患者，死亡風險降低92％，死亡率為3.7％，而對照組的死亡率為47.6％。

另外，研究發現，在COVID-19次序量表分數降低方面，Proxalutamide優於標準治療。非類固醇抗男性荷爾蒙（nonsteroidal antiandrogen）藥物Proxalutamide，降低4.01（由基線5.63下降至1.653），與之相對的標準治療則僅降低0.25。

對照組中，52.7%的患者仍需要侵入式機械式呼吸輔助或死亡，Proxalutamide組則是4.4%。而患者住院時間的中位數，Proxalutamide組是5天，對照組為14天。

開拓藥業董事長兼執行長童友之表示，該治療COVID-19住院患者的試驗，在巴西亞馬遜州12個地點進行，而亞馬遜州地區的新確診患者大部分是感染了巴西新冠變種病毒株「P.1」，其傳染力更強，也導致更高的死亡率。

Proxalutamide顯著降低死亡率、縮短住院時間和減少使用侵入式機械式呼吸輔助的數量等，從而緩解了亞馬遜州公共衛生資源短缺的問題。
 
資料來源：https://www.biospace.com/article/hospitalized-covid-19-death-risk-dropped-by-92-percent-with-nsaa-drug/