繼昨(13)日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布建議停用嬌生(Johnson & Johnson)新冠疫苗後,外媒與投資分析師提出可能的三大影響,包括:整體疫苗供應、監管單位的後續反應、以及「疫苗猶豫」(vaccine hesitancy)問題可能再起。
目前,除了美國各州全面停打嬌生疫苗外,南非也已喊停,嬌生也隨即宣布暫緩歐洲供應,不過歐盟官員表示此舉出乎意料,已要求嬌生出面說明。
*影響整體疫苗供應?
由於美國政府透過同時與多家疫苗商簽署合約來降低風險,因此即使停用嬌生疫苗,美國總統拜登(Joe Biden)也向人民保證,此決定不會影響5月底前為每個美國人提供足夠劑量的計畫。
白宮新冠協調官員Jeff Zients表示,目前正在進行的疫苗工作不會因此放緩。
Zients指出,嬌生迄今承諾提供美國的700萬劑疫苗,僅佔全美疫苗供應的5%,其餘輝瑞(Pfizer)/BioNTech和Moderna兩家的供應相加為6億劑,而目前仍能維持每日約300萬劑的接種速度。他們也正與全國合作夥伴安排調整中,讓原計劃接種嬌生疫苗者,迅速改用另兩家的疫苗。
*監管單位將作何反應?
今日,FDA和疾病管制暨預防中心(CDC)將召開外部諮詢委員會的緊急會議,再確定FDA是否應延續該疫苗的緊急使用授權。
外媒表示,英國與歐盟的監管單位,近期針對同樣有血栓副作用疑慮的阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)疫苗所作的應對,可能成為嬌生在美國的下一步。
AZ疫苗是全歐使用最廣泛的新冠疫苗,雖近期在多國發現數十例異常血栓和血小板低下的病例,不過上週經英國藥物及保健產品管理局(MHRA)與歐洲藥物管理局(EMA)的調查後,都未全面終止該疫苗使用,頂多改採接種年齡限制。
AZ疫苗發生血栓的機率仍為罕見,3400萬接種者中僅發生220例、而嬌生疫苗在美約700萬例接種者中,發生6例。
醫療保健投資銀行SVB Leerink的分析師預測,FDA也將採取類似的年齡限制方式,例如建議50歲以下女性不要接種嬌生疫苗。
*「疫苗猶豫」問題再起?
人們不願意接種疫苗的「疫苗猶豫」問題,一直是專家擔憂之一。而嬌生疫苗爆出安全性疑慮後,此議題再度引發爭論。
美國疫苗供應量不斷增加,目前全美已有約37%的人(1.22億人),已接種至少一劑新冠疫苗,各州開放接種的資格範圍也不斷擴大,目標是4月30日前可接種2億劑。
Zients表示,FDA「建議停打該牌疫苗」的決策,也顯示了政府維持黃金標準態度,他認為這應使美國人民更為放心
不過外媒仍表示,監管單位對於這些罕見血栓事件做出如此果斷的反應,也許反倒讓人們懷疑是否有更多潛在的副作用、也容易讓人民失去對FDA的信任。
參考資料:https://www.biopharmadive.com/news/johnson-johnson-vaccine-pause-supply-acip-hesitancy/598335/
(編譯/巫芝岳)