今(22)日，一項全球臨床3期試驗「ASCENT」結果顯示，吉利德(Gilead，或稱吉立亞醫藥)治療難治性(refractory)/轉移性(metastatic)三陰性乳癌患者的藥物sacituzumab govitecan (SG，商品名：Trodelvy)，比單用化療藥物的效果更優，患者的存活期近乎翻倍。該研究發表在《NEJM》。
 
ASCENT為全球研究，在529名復發或至少對兩種化療藥物具抗藥性的轉移性三陰性乳癌患者，評估SG的安全性與有效性。結果顯示，使用SG藥物的患者，中位無惡化存活期(PFS)為5.6個月，化療為1.7個月；使用SG藥物的患者，中位整體存活期(OS)為12.1個月，化療為6.7個月。研究還發現，使用SG藥物患者的反應率，即腫瘤縮小的患者比例為35%，而化療只有5%。
 
轉移性三陰性乳癌是最具有侵略性的乳癌類型，預後很差，化療一直是唯一的標準治療方案，但它的反應率低、疾病無惡化存活期也短。
 
SG為吉利德去年收購之Immunomedics公司所開發，是一種抗體藥物複合體(ADC)，藉由抗體靶向癌細胞表面過度表現的Trop-2，將高劑量化療藥物SN-38帶向腫瘤。SG基於良好的1/2期試驗結果，已於2020年4月獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，而完全批准則要取決於臨床3期試驗結果。
 
全球總計畫主持人、麻省總醫院癌症中心的內科主治醫師Aditya Bardia說，「我們相信ADC作為新的組合療法的構成要件，是很有前途的。目標不僅是改善患者的治療效果，而且要將ADCs確立為一線、甚至更早的治療方案，以便防止三陰性乳癌的擴散。」
 
參考資料：https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-04/mgh-nas041921.php3
論文：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2028485
 
(編譯/劉馨香)