近(22)日，美國南坦醫療集團(NantWorks)創辦人、「癌症登月計畫」(Cancer Moonshot)發起人暨美國知名富豪生醫創業家——黃馨祥(Patrick Soon-Shiong)，他集團旗下的免疫細胞療法公司ImmunityBio宣布，其開發的異體(allogenic)、現成(off-the-shelf) NK細胞療法，不僅已達成臨床施打逾百名癌症病患的實績，其細胞生產擴增也與研發並進，產能達到2兆顆細胞。
 
黃馨祥是美國生醫圈的知名創業家，他不僅是身價百億美元的富豪，同時也是一名外科醫師。他在2016年宣布啟動紅極一時的「癌症登月計畫」中，延攬了美國國衛院(NIH)和11家生技製藥公司，設定在2020年共同完成招募2萬名癌症患者參與臨床試驗。
 
在癌症登月計畫中，黃馨祥也和鴻海集團董事長郭台銘、臺灣大學啟動三方合作，讓臺灣與此大型癌症研究計畫接軌，當時黃馨祥創辦的ImmunityBio (原為NantKwest)亦參與其中，並加速完成了靶向腫瘤PD-L1的異體現成NK細胞臨床一期開發。
 
ImmunityBio表示，應用這種NK細胞的合併治療，正於臨床二期試驗(代號QUILT 88)階段驗證安全性及療效，適應症包括：胰臟癌、三陰性乳癌、默克細胞癌(Merkel Cell Carcinoma cancer) 等多種局部晚期或轉移性癌症。
 

延續癌症登月計畫 黃馨祥推動旗下兩大免疫公司整合

 
ImmunityBio是由黃馨祥所創辦的免疫療法公司，該公司透過抗體細胞激素融合蛋白(antibody cytokine fusion protein)、合成免疫調節劑(synthetic immunomodulator)和次世代人類腺病毒(human adenovirus)等三大平台為發展主軸，並在晚期的轉移性難治癌症中展現緩解效果。
 
去(2020)年底，黃馨祥進一步將南坦醫療集團旗下、以NK細胞平台為開發主力的NantKwest，與ImmunityBio啟動換股反向併購(stock-for-stock reverse merger)，並在今年3月9日完成併購，使NK細胞平台成為ImmunityBio的第四塊拼圖。
 
ImmunityBio的現成NK細胞平台，是以具廣泛性的NK-92細胞株(universal NK-92 cell line)衍生之異體NK細胞療法為基礎。該細胞株具有生長快速、穩定、適合用於複雜的基因工程或是大規模製造的特性，也展現出同時透過4種不同免疫機制，誘發癌症細胞或遭病毒感染的細胞凋亡的效果。
 
此外，NK-92細胞株還缺少被生病細胞利用、用來躲避NK細胞攻擊的抑制點(inhibitor)，因此可以被設計成帶有更多的裂解酶(lytic enzymes)和細胞激素(cytokine)的形式，強化攻擊生病細胞的力道。
 
現在，ImmunityBio的產品線，共有超過40項臨床試驗正在進行，25項已在臨床二期或三期，適應症包括19種實體癌、血液腫瘤及感染性疾病；產品線則包括：抗體細胞激素融合蛋白、白蛋白化療免疫調節劑、腺病毒與酵母菌疫苗，以及NK細胞產品等。
 
除了療法開發，ImmunityBio也不斷強化自有的生產效能。自2017年以來，ImmunityBio為了支持臨床試驗規模，生產了超過5兆顆臨床規格的現成NK細胞，並凍存了超過2.7兆個細胞。
 
ImmunityBio表示，在過去6個月內，他們已經積極投資細胞療法生產設備的重大升級、改進製程，其結果就是在產能上成長了超過400%。目前它在美國洛杉磯、聖地牙哥、路易維爾、科羅拉多等地，共有總計超過40萬平方英尺(約3.7萬平方公尺)的生產工廠。
 
參考資料：
https://www.businesswire.com/news/home/20210422005420/en/

(編譯 / 吳培安)