泰福-KY(6541)新任執行長陳林正去年正式接棒後，今(27)日，首次舉辦法人說明會，他表示，目前進展最快的生物相似藥TX01已與美國FDA密切溝通，目前正在等待查廠，最快5月下旬得到正式回覆、TX05則是完成Pre-BLA(生物產品許可申請前)會議，預計7月提交BLA文件。
 
他進一步為兩項進展最快的產品說明， 白血球生長激素Filgrastim生物相似藥TX01日前已與FDA密切溝通，目前因疫情影響還不確定FDA查廠時間，他表示泰福一切準備就緒，預計5月22日前會獲得FDA確定訊息，泰福也正在進行後續上市銷售及市場推廣。
 
另外乳癌標靶藥Herceptin生物相似藥TX-05，2月發表臨床三期數據時，已同步準備BLA文件，3月也完成Pre-BLA會議，目前已確認送件資料，預計7月提交BLA文件申請。
 
陳林正也表示，過去從TX-01學到經驗，因此在TX-05送件時間上，花的較短時間。他也表示，除了TX-01、05外，目前還有另外兩項正在臨床階段生物相似藥，以及一項正在臨床前研究之產品。
 
陳林正說，泰福生技創辦人趙宇天，為TX-01多年籌備的銷售布局已逐漸成形，包括簽下三大通路商，鋪貨率佔全美市場90%，也取得全美2/3州銷售執照。

在客戶方面，泰福也與美國集團採購組織GPO（Group Purchasing Organization）簽定合約，以便讓產品能藉此打入70%以上的醫院及55%癌症專科醫師。泰福短/中期產品線，在美國市場上將看逾60億美元。
 
去年正式從創辦人趙宇天交接的陳林正，目前也是Delos Capital Fund, LP創辦人暨主管合夥人，陳林正說，泰福除了啟動世代交替，也將進化為泰福2.0，並以Delos Capital基金為媒介擴大合作夥伴及策略聯盟，為生物相似藥、新藥發展創造最大化的彈性策略。

(報導/彭梓涵)