美國時間13日,一項由美國國家衛生研究院(NIH)旗下的國家心肺和血液研究所(NHLBI)贊助的研究,正在招募克里夫蘭診所(Cleveland Clinic)和彩虹嬰兒與兒童醫院(Rainbow Babies & Children's Hospital)的患者,進行針對嚴重型氣喘的多種療法的二期臨床試驗,其專注於基於遺傳學、家族史、生活行為和環境因素,提供個人化治療。
這項名為「PrecISE」的多中心臨床試驗研究,涉及美國、加拿大和英國的30個臨床試點,將共同招募650名成人,以及150名12歲及以上的青少年受試者,他們都是氣喘控制不佳(poorly controlled asthma)或氣喘頻繁發作的患者。其中,克里夫蘭診所的目標是招募35名成年患者,彩虹嬰兒與兒童醫院則是招募8名兒科患者。
該研究將根據每位受試者的獨特遺傳、家族病史、生活行為和環境因素,提供個人化治療。該精準醫療方法允許醫生在評估患者身體對治療的反應後,進行個人化治療和調整。
受試者需要記錄氣喘症狀和接受測試,幫助研究人員了解特定類型的嚴重型氣喘,這些資訊將有助於指導受試者接受哪些療法。在臨床試驗過程,成年患者可能會接受2-5種不同的療法,而兒科患者將接受多達3種不同的療法。
該隨機交叉臨床二期研究,將評估6種實驗性療法治療嚴重型氣喘的有效性。這些療法包括:中鏈三酸甘油脂(medium chain triglyceride)補充劑、基利克膜衣錠(imatinib mesylate)、clazakizumab、broncho-vaxo、 cavosonstat和itacitinib。
克里夫蘭診所研究暨教務長、研究主持人Serpil Erzurum指出,氣喘是一種複雜的疾病,其嚴重程度和對治療反應各不相同。該研究旨在提高我們對於個人化治療的能力,使我們能更好地照顧氣喘患者。如果我們能夠更加了解患者個體因素,例如基因和飲食是如何影響氣喘,我們就能更準確地選擇最適合每位患者的治療或預防策略。
氣喘控制不佳的患者,即使接受了高劑量藥物治療,但仍經常會出現持續症狀,例如:喘息(wheezing)、咳嗽和呼吸急促。嚴重型氣喘會降低患者的生活品質,相關住院甚至死亡的風險也會增加。根據美國肺臟協會資料顯示,在美國,2,500萬氣喘患者中,估計氣喘控制不佳的患者佔 5-10% 。
(編譯/劉端雅)