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12/23《生醫新聞雷達》
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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠

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12/22《生醫新聞雷達》

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乳癌 聯合療法

搶食輝瑞市場！ 諾華Kisqali聯合療法 延長停經HR+/HER2-乳癌患者16個月存活

2022-05-05/記者 彭梓涵
美國時間4日，諾華(Novatis)公布其開發的CDK4/6抑制劑Kisqali (ribociclib)與抗癌藥物fulvestrant聯用，作為停經後HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者一線療法的三期臨床試驗最新數據，數據顯示，與單獨fulvestrant相比，此聯合療法可延長患者總體存期率(OS)接近16個月。 這項名為MONALEESA-3的臨床研究，在最新的分析結果中顯示，Kisqa...
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勤業眾信 虞成全 數位

勤業眾信報告：生技製藥業數位創新四大關鍵 專門資金、小組、創新策略、人才

2022-05-05/記者 李林璦
今(5)日，勤業眾信聯合會計師事務所發布《生技製藥產業的數位轉型：以跳躍式數位創新脫穎而出》報告，Deloitte全球針對來自歐、美及亞洲大型生技製藥公司150位高階主管進行調查，統整其對於布局數位創新的經驗、觀點和挑戰。勤業眾信建議，生技製藥企業豎立專屬的數位創新標竿、建立目標明確的數位創新投資組合、決定數位創新策略類型，以及設計專屬的營運模式，以加速推動跳躍式數位創新，取得競爭優勢。勤業眾信聯...
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Amphista 蛋白質降解

「蛋白質降解療法」夯！ Amphista同日與默克、BMS簽合作 交易額上看20億美元

2022-05-05/記者 巫芝岳
近(4)日，英國生技公司AmphistaTherapeutics，分別宣布與默克(MerckKGaA)和必治妥施貴寶(BMS)兩家大型藥廠，達成「蛋白質降解療法」的合作協議，兩項協議總價值上看20億美元。也讓這塊包括艾伯維(AbbVie)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)、嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)，近期都紛紛投入的領域更加火紅。其中，Amphista與...
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郭沛恩 中研院 新冠肺炎 新冠疫情

新冠流感化！中研院生醫所所長郭沛恩上書防疫新方向 Omicron突變株不同以往 籲防疫重點保護免疫低下、高風險族群 

2022-05-05/記者 李林璦
台灣進入新冠肺炎確診人數激增期，防疫政策變化快速激起民眾緊張情緒。不過，中研院生物醫學科學研究所所長郭沛恩院士在昨(4)日，親自以英文上書給陳建仁前副總統，向中央流行疫情指揮中心提出建言，建議應將重點關注在免疫力低下與高風險族群的疫苗接種和治療，再鬆綁防疫和邊境管制政策。其文廣在專家群組轉讀，本刊也特別取得其同意編譯發布。「我提出這些建議的關鍵在於，國家的資源應該用於挽救生命，而不是收集大量感染數...
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COVID-19 新冠肺炎 Omicron

三種Omicron新亞變異株恐掀新疫情：美BA.2.12.1傳播速增25%、南非BA.4、BA.5恐免疫逃脫

2022-05-05/記者 劉馨香
近(4)日，美國疾病管制與預防中心(CDC)監測顯示，新冠(COVID-19)Omicron亞變異株BA.2的亞變異株「BA.2.12.1」占比正迅速竄升，截至4月底已上升至36.5%。南非也報告新的Omicron亞變異株BA.4和BA.5，截至4月底兩個變異株占比達到近60%。這三個亞變異株的傳播速度，似乎都比目前全球流行的BA.2更快，造成美國和南非病例和住院人數發生新一波增加。根據美國CDC...
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婦女健康 分子檢測

防疫情下性傳染病蔓延！FDA首批亞培四合一檢測

2022-05-05/記者 吳培安
美國時間4日，FDA宣布首次批准由亞培(Abbott)開發的四合一性傳播感染症(sexuallytransmittedinfections,STI)檢測產品，能夠一次針對四種常見性傳播感染症病原體進行核酸檢測，診斷披衣菌感染、淋病、陰道滴蟲感染、尿道炎和子宮頸炎等，幫助醫師更快掌握患者的感染情形，制定出最佳的治療方案。 在此次批准下，患者可在醫療機構中，由專業臨床人員或自行採檢拭子(swab)或尿...
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05/05《生醫焦點雷達》

2022-05-05/財經中心
衛福部設立第十司　「心理及口腔健康司」正式分家！ETtoday健康雲2022/5/4聯亞生技阿茲海默症治療型疫苗獲美FDA快速審查認定自由時報2022/5/520大醫事團體向國際發聲盼WHA台灣不缺席中央社2022/5/4晉弘6月轉上市攻遠距醫療、數位醫療、微創診療三市場經濟日報2022/5/4長聖三喜臨門4月營收年增逾8成工商時報2022/5/4吃抗生素嚴重藥物過敏長庚研究非類固醇「環孢靈素」新...
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05/04《生技股動態》

2022-05-04/財經中心
市場觀測✔️喬山(1736)上海子公司等5/4起可閉環恢復生產05/04一日漲跌：(漲)泰福-KY4.75%、軒郁3.64%、立康3.06%(跌)亞諾法10%、泰博10%、雃博9.89%http://bit.ly/220504bs05/04三大法人動態(買超)瑞基2525張、優盛1432張、中化933張；(賣超)美時1288張、松瑞藥888張、泰博768張http://bit.ly/220504c...
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衛福部心口司正式分家；炳碩「微創手術導航」TFDA獲證；首個穿戴自動3D乳房攝影獲批准；梅約Apple Watch測心臟病；台康公司治理評鑑獲前5%最佳企業

2022-05-04/環球生技
《臺灣》衛福部「心口司」正式分家促心理、口腔業務專責 今(4)日，衛福部正式宣布原「心理及口腔健康司」正式分家，分別成立「心理健康司」和「口腔健康司」。 心理健康司司長，仍由現任心口司司長諶立中擔任，旗下5科業務包括：心理健康促進及自殺防治、精神疾病防治、毒品與酒精成癮防治、特殊族群處遇等，並新增司法精神醫療政策規劃推動；口腔健康司，則由目前主任秘書張雍敏當代理司長，未來3科業務包含：口腔健康政策...
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抗生素 幽門螺旋桿菌

FDA睽違30年首批Phantom兩新藥組合 拚根除幽門螺旋桿菌

2022-05-04/記者 吳培安
美國時間3日，PhantomPharmaceuticals宣布其開發的兩款抗幽門螺旋桿菌藥物組合，分別是三重組合的VoqueznaTriplePak和二重組合的VoquenzaDualPak，獲得FDA批准，預計在今年第三季於美國上市。 兩種藥品組合中的共通成分vonoprazan，是一款同類首見(first-in-class)鉀離子競爭性酸抑制劑(PCAB)，也是美國30多年來，在新藥物類型中...
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AI 藥物探索

AI藥物開發Genesis 繼羅氏後再獲禮來6.7億美元合作

2022-05-04/記者 劉馨香
美國時間3日，禮來(EliLilly)和人工智慧(AI)新藥開發公司GenesisTherapeutics達成合作協議，雙方將針對3個靶點開發新療法，此外，禮來可支付額外的提名費增加2個靶點。根據合作協議，禮來將支付Genesis預付款2000萬美元，以及靶點提名、監管、銷售里程碑金、以及淨銷售額權利金等，價值上看6.7億美元。Genesis的AI分子藥物探索平台將3D、結構感知(structur...
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質譜儀 RNA

《Nature》子刊：Scripps首創質譜儀軟體 自動、快速分析RNA修飾

2022-05-04/記者 巫芝岳
近(3)日，斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的團隊，開發出一項名為「Pytheas」的開源軟體，能自動分析串聯質譜儀(MS/MS)實驗後的RNA數據，解決目前質譜分析RNA修飾時，需緩慢手動操作的問題。該研究論文刊登於期刊《NatureCommunications》。論文指出，這項以Python程式語言寫成的「Pytheas」可快速識別和量化修飾的RNA分子，例...

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