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完善生態系：人才、法規改革 推國產創新醫藥產品優先審查、納入給付
閻雲表示，由於新興技術的發展，現在人才需求比傳統更加多元與跨領域，需要包含生物、化學、醫學、工程、數據科學以及醫師科學家等不同領域的人才，但是，目前多項生醫技術都需要醫事人員證照才能執行，應該要配合調整醫事人員證照制度。
此外，除了培育國內人才外，還需要延攬國際人才，建議簡化國際人才的簽證流程及審查、提供租稅優惠支持，並推動博士後海外產業培訓及國際商務培訓。
閻雲指出，為了監管與產業發展的平衡，須統一個資的管理權及解釋權，讓人體生物資料庫(Biobank)的法規解釋具統一性。
「最期待生技產業的相關法規在此次的立法院會期中通過，如：生技醫藥及精準健康產業發展條例、再生醫療法案。」閻雲表示。
此外，應與時俱進改善數位/智慧醫療應用法規的審查流程及指引，並推動遠距醫療的適用範疇及相關給付制度。
閻雲表示，在促進產業研發落地上，希望TFDA參考美國或韓國新藥臨床試驗申請(IND)審核機制─主管機關未於30天內回覆就可以進行臨床試驗；並善用沙盒(SandBox)提供驗證材料或場域，促進智慧/數位醫療的臨床驗證及商業服務模式，以進入國際市場。
目前，許多創新醫藥品就算是通過審查，也不一定能夠納入健保，因此建議推動國產創新醫藥產品優先審查，核准上巿即納入保險給付。
「更具體的提出，應從每年健保總額成長率中提出0.5~1%的成長率，以專款專用，來採用國產的高品質學名藥及創新醫藥產品。」閻雲指出。
建構健康大數據平台：建立商業平台促健康數據商轉應用
閻雲認為，臺灣應參考美國All of Us組成All of Ts (Taiwanese)，成立臺灣卓越數位健康中心，有系統且長期收集、研究臺灣人的健康數據，並考慮參照EPIC健康系統建立國際接軌之標準化格式，同時兼顧資訊便利及安全管理。
兒少重大疾病相關醫療資料應及早數位化，其電子健康紀錄(EHR)包含橫向及縱向之數據/資料，並建立追蹤系統提供其健康保護。同時，也應善用臺灣之晶片技術優勢，強化轉錄體/基因體等數據，建置數位化之人體生物資料庫。
閻雲表示，導入商業運用模式是我們目前比較著急的部分，有很多很好的研發成果但是在商轉卻躊躇不前，希望建構商業平台，使數據得以合法使用，提供數據上傳平台及實際使用量，並加速規劃單一窗口，透過公私協力經營大數據平台，將經營成功所需機制及早納入平台運作中。
最後是，善用數據庫及沙盒，推動AI投入前瞻性資訊分析及預測系統的應用，鼓勵國內外廠商設立研發中心。
跨域/防疫科技創新：衛福部應推「新世代醫院智慧化方案」
閻雲表示，在扶植智慧醫療的關鍵技術上，除了投資AI/ML(機器學習)，在診斷治療上，還需要納入藥品及醫材製造的管理與品質管控。
也應持續投入新興療法，包含：細胞及基因療法、基因編輯、數位療法等。同時，也需發展精準健康產業，投入人體微生物相、多體學、大數據分析等領域研發。
「不過，推動智慧醫院必須提升各級醫療院所的資訊系統，建議衛福部儘快提出『新世代醫院智慧化方案』。」閻雲強調。
閻雲表示，而在此次疫情衝擊下，我們也認知到，政府必須前瞻投資防疫科技，推動產業早期參與的公私協力機制，包含投資核酸疫苗/治療藥物、Point of Care (PoC)定序平台的開發與快速製造、認證及商品化，以及國際通路。
針對疫苗及新興醫藥CDMO的決勝點，閻雲指出，在於4S，科學(Science)、速度(Speed)、範圍(Scope)和規模(Scale)。
因此，應建立CDMO國際平台與招商機制，迅速導入關鍵原物料供應鏈/製造基礎設施；並加速建立新冠疫苗相關技術平台，如：mRNA、去活性病毒、腺病毒、重組蛋白等技術。
強化國際連結：推動策略聯盟、拓展全球市場、導引海內外資金挹注
最後，閻雲表示，推動國際策略聯盟、拓銷全球市場是臺灣下一步要面對的重大挑戰。政府應以開闊的心態，設置獎勵併購及策略聯盟機制，並提供配套支援，鼓勵民間尋求海外適當併購標的；也要規畫新興國家的市場擴展策略，促使企業和醫療機構共組國家隊，將臺灣的醫療服務產業輸出到海外新興國家。
此外，為提高企業知名度、吸引海外投資合作，建議應統籌舉辦國際會展集單一窗口推廣/招商，並參與全球主要的BIO會議；邀請國際大廠早期參與學研選題/出題，並延攬海內外專家協助審議評估投資合作案。
而在導引海內外資金挹注生醫產業方面，BTC委員建議由政府推動匯集民間力量、設置精準健康大型投資基金，以投資國內外具有前瞻性的重大案件；另一方面，也建議提升國發基金天使投資上限，以及天使投資人抵減所得額限額，並建立引進海外資金相關配投與獎勵機制、推動大型投資計劃，以創造成功典範。
(報導/李林璦、吳培安)
