美國時間27日，輝瑞(Pfizer)宣布為其研發的口服新冠抗病毒藥物PF-07321332，啟動以暴露後預防(post-exposure prophylaxis)為目標的臨床2/3期試驗。在此試驗中，輝瑞將PF-07321332與低劑量的抗反轉錄病毒藥物利托那韋(ritonavir)共同使用，期待透過簡便的口服方式，提供與新冠肺炎確診者同住、或是曾暴露於新冠病毒環境中的成人預防感染的選擇。
 
這項臨床試驗名為EPIC-PEP，是一項隨機化、雙盲、安慰劑對照研究，預計招募共計2,660名18歲以上、與新冠確診症狀感染者同住的健康受試者，主要目的為評估此口服疫苗的安全性，以及在服藥第14天的預防新冠病毒感染及症狀與有效性。
 
PF-07321332是一種口服的3C樣蛋白酶抑制劑(3CL protease inhibitor)，在今年3月展開的臨床1期試驗中，該藥展現出安全性及良好耐受性，在臨床前研究也展現出廣泛的抗冠狀病毒活性。
 
輝瑞表示，該藥專門設計成口服形式，因此在出現初期感染徵兆、或是暴露在病毒環境時就可先服用，讓病毒在入侵身體、急遽複製之前就加以阻斷，同時預防症狀的發生。目前除了暴露後預防用途，此藥也正在其他EPIC臨床研究中，測試在一般風險群及重症高風險群的抗病毒效果。
 
輝瑞技術長暨全球研究開發與醫學總裁Mikael Dolsten表示，新冠病毒變異株持續演化、帶來很大的影響。對此，他們將持續開發、研究新方法，利用這項口服抗病毒藥，來降低新冠肺炎對患者生活、以及其同住家庭成員的影響。
 
參考資料：
https://www.biospace.com/article/releases/pfizer-starts-global-phase-2-3-epic-pep-study-of-novel-covid-19-oral-antiviral-candidate-for-post-exposure-prophylaxis-in-adults-/
 
(編譯 / 吳培安)