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今(1)日，高端疫苗(6547)公告，已向衛福部食藥署申請「高端腸病毒71型疫苗」新藥審查(NDA)，預計完成時間將依審查進度進行公告。該疫苗也可望成為除了中國之外，全球其他地區第一項上市的腸病毒疫苗。
高端表示，其腸病毒EV71疫苗，為目前全球首個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋2~6個月月齡高風險嬰兒族群疫苗有效性的開發案，此外，對於其他流行之基因亞型也具保護力。
在所有腸病毒中，除了小兒麻痺病毒之外，以腸病毒71型(Enterovirus Type 71)最容易引起神經系統的併發症。EV71主要侵襲6歲以下幼童，6個月以下的嬰兒感染後，是重症與死亡風險最高的族群。
高端指出，目前全球僅中國有三家廠商推出腸病毒疫苗，並在中國本地上市，適用於6個月月齡以上的幼兒施打，在中國當地屬於自費接種疫苗。
2018年，中國EV71疫苗市場實際銷售金額已達新台幣300億元以上，近三年的平均銷售量，則約為每年2,100萬劑左右。目前除了中國以外，全球其他地區，尚未有腸病毒疫苗產品上市。
(報導/巫芝岳)
