隨著美國時間1日，默沙東(MSD)宣布與Ridgeback Biotherapeutics合作開發的新冠肺炎口服藥物molnupiravir (莫納皮拉韋)，在輕症患者的臨床三期試驗展現積極成效後，即使還沒獲得FDA的批准，卻已經點燃了各國的供貨競爭，新加坡、澳洲與南韓紛紛揭露與默沙東下訂單的消息，另一方面，作為molnupiravir早期開發的贊助者，美國政府出價每份療程700美元、共計170萬份買下molnupiravir掀起爭議。
 
根據英國媒體《獨立報》(Independent)引述哈佛公共衛生學院、英國倫敦國王學院醫院的分析指出，每份療程的生產成本為17.74美元。也就是說，美國政府簽訂的價格將近是生產成本的40倍之多，因此在公布後立即招致猛烈的質疑。目前默沙東尚未對此回覆意見。
 
於此同時，各國也已經爭相購買molnupiravir。例如，澳洲已經宣布購買30萬份療程、南韓國務總理宣布已簽訂2萬份療程的交易，疫苗覆蓋率高達八成的新加坡，也表明已和默沙東達成購買協議。此外，據外媒報導，默沙東也和其他數個國家洽談中，包括德國、馬來西亞及泰國。
 
默沙東表示，計畫未來以策略性定價方式，根據每個國家的收入標準定價。此外為了支持molnupiravir的大量生產、達到更高的性價比，默沙東也已經和數家印度的生產業者簽訂協議，包括Aurobindo、Cipla、Dr. Reddy’s、Emcure、Hetero、Sun Pharma、Torrent等等。
 
Molnupiravir是由美國埃默里大學(Emory University)發現，原本預計開發為流感抗病毒藥物，但在證明新冠治療潛力後，在2020年3月授權給Ridgeback Biotherapeutics、將其推向人體試驗；然而，Ridgeback接手後雖然為其爭取政府資助，但因為成效不彰，使得Ridgeback轉向默沙東，並在2020年5月和默沙東達成全球獨家授權。
 
根據默沙東公布的臨床三期試驗「MOVe-OUT」、共775名輕症患者參與的數據分析結果，顯示molnupiravir在避免輕症患者住院率上可達50%。追蹤29天發現，服用此藥的組別(385人)中，僅有28人住院、無人死亡，且在病毒變異株Gamma、Delta和Mu中皆表現出一致的療效；相較之下，安慰劑組(377人)中，有53人住院，有8人死亡。
 
由於成效數據積極，目前此試驗已經提前停止受試者招募，默沙東也預計盡快向FDA提交緊急使用授權(EUA)申請，有望成為新冠肺炎首個口服藥物。
 
參考資料：
https://www.fiercepharma.com/pharma/amid-controversy-over-its-price-rush-to-secure-merck-and-ridgeback-s-covid-19-drug
 
(編譯 / 吳培安)