美國時間19日，Atea Pharmaceuticals與羅氏(Roche)表示，其C型肝炎候選藥物AT-527，作為新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物，其臨床2期研究顯示，AT-527無法有效清除COVID-19病毒量，未達期中試驗目標。消息一出，Atea股價狂瀉66%、羅氏則下跌1.5%。
 
目前試驗結果也顯示，Atea與羅氏在抗COVID-19病毒口服藥競爭上，已遠遠落後默沙東(MSD)已向美FDA提交EUA申請、原預計開發為流感抗病毒藥物的molnupiravir、和輝瑞(Pfizer)的實驗性口服蛋白酶抑制劑PF-07321332。
 
Atea表示，由於研究中近三分之二的患者症狀輕微，沒有潛在的健康狀況，整體研究人群中又包含接種COVID-19疫苗的患者，因此可能是與安慰劑相比，無法產生顯著降低病毒量的原因。
 
Atea也正在考慮其後期試驗的目標患者群體，改為納入未施打疫苗的高風險群體，使其臨床試驗與MSD的molnupiravir更接近，不過Atea表示，更改後的試驗，最快也要於2022年下半年才能獲得所有數據。
 
AT-527最初是Atea作為C型肝炎治療的候選藥物，Atea認為該分子干擾病毒RNA聚合酶從而抑制病毒複製能力，可能對COVID-19有效。
 
Atea便在去年啟動隨機、雙盲、安慰劑對照組MOONSONG 研究，招募220名COVID-19輕度、中度症狀的非住院患者，以測試AT-527在第七天降低患者體內病毒量是否比安慰劑更好。
 
同年10月，羅氏也與Atea雙方宣布，將攜手聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒藥物。
 
Jefferies分析師Michael Yee表示，這次挫折顯示COVID-19藥物的研發可能的危機，因此也再次提升了疫苗使用的重要性。
 
資料來源：https://www.biopharmadive.com/news/atea-roche-coronavirus-antiviral-drug-fails/608450/