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近兩個月來，默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)開發的新冠口服藥物接連傳出好消息，在臨床試驗中證實可緩和新冠肺炎病情。近(15)日，外媒《Stat News》也整理出包括：療效、作用原理比較、和單株抗體療法的差異，以及針對接種過疫苗者、癌症患者等族群的使用，或是口服藥是否會造成人體基因突變等8大釋疑。
＊輝瑞Paxlovid、默沙東Lagevrio 效果哪個好？
根據目前臨床結果，輝瑞的Paxlovid可降低住院和死亡風險達89%，默沙東的Lagevrio則降低50%，不過兩公司並未披露詳細數據。
該兩家藥廠的試驗，皆是招募未接種疫苗而染疫的輕至中症病人，以及至少具備一項重症風險的族群，不過兩試驗的療效指標略有不同：輝瑞的「降低89%風險」，來自首次出現新冠症狀後，三天內開始服藥者，而默沙東的「50%」則來自出現症狀後五天內開始治療者。
不過，兩研究的共同點是「無論患者何時開始治療，口服藥對預防死亡的效果都是100%。」
安全性方面，兩研究中治療組和安慰劑組的副作用發生率相似；兩公司都透露有關副作用類型和嚴重程度的詳細數據。
＊兩藥併用效果更佳？
紐約大學傳染病專家Céline Gounder表示，理論上一次服用兩種藥物的效果會更好，但由於目前尚未有兩藥合併治療的試驗，因此仍不太可能讓民眾如此服用。
Gounder表示，由於Paxlovid和Lagevrio對新冠病毒的攻擊方式不同，且在愛滋病毒的治療中，能降低因病毒突變引起耐藥性的多種抗病毒藥物組合治療，已是標準療法，因此併用藥物的確可能提供更大的益處。
波士頓大學新興傳染病政策與研究中心創辦主任Nahid Bhadelia，也表示支持進行兩藥併用的臨床試驗。雖藥物分屬兩公司，但或許合併用藥的試驗，仍可由美國國立衛生研究院(NHS)或其他機構進行。
＊接種疫苗後感染者可否使用口服藥？
目前，輝瑞和默沙東的試驗皆是針對未接種疫苗而染疫者進行，因此仍缺乏接種疫苗者的相關數據，監管單位可能也暫時不會批准接種疫苗者用藥。
不過，兩公司現在正在進行相關試驗中，輝瑞一項有納入接種疫苗患者的試驗，結果預計在明年公佈；默沙東也有相關試驗進行中。
＊兩藥的作用原理為何？
默沙東的Lagevrio，在服用後可進入病毒，使病毒在複製時使用藥物代替其所需的正確RNA，使病毒複製出現錯誤，而無法繼續繁殖。
輝瑞的Paxlovid則是一款蛋白酶抑制劑，在病毒複製完RNA、形成蛋白質後，要將蛋白質切割為正確大小時，該藥物會結合在用以切割的蛋白酶上，使病毒蛋白酶無法切割，進而讓病毒蛋白質沒辦法正常作用。
＊口服藥和單株抗體療法哪個較好？
口服藥和單株抗體最大的差異之一，是使用的方便程度。抗體療法中，除了再生元(Regeneron)的已取得皮下注射的緊急使用授權(EUA)外，皆須使用一次性靜脈注射進行，約需注射一小時。而口服方藥則能讓無法前去醫療院所進行注射的患者，更容易取得治療。
此外，口服藥物的成本也比單株抗體來得低。
從已在美國取得EUA的再生元和禮來(Eli Lilly)單株抗體療法來看，該兩家公司已與美國政府簽署協議，定價為每劑約1,250美元；相比默沙東和政府的協議，則是為期五天的口服藥療程約為700美元；而輝瑞仍在與政府協調中，但預計價格應相似於默沙東。
＊口服藥多容易取得？
相比於單株抗體，口服藥可以避免讓人們再前往感染風險高的醫療院所接受注射治療。
不過，由於口服藥必須在感染初期服用才會最有效，病人必須迅速檢測、得知確診，才能取得處方。而目前在美國，PCR檢測可能要數天才能取得結果，家用快篩試劑則可能有偽陰性/偽陽性的問題，因此在目前的檢測環境上仍是一大挑戰。
＊口服藥會造成人體基因突變嗎？
默沙東的Lagevrio是透過改變病毒RNA，讓病毒因累積複製錯誤、最終停止複製來發揮療效，因此理論上，在病毒完全停止複製前，仍可能將藥物改變的基因帶到正常人體DNA中。
不過，默沙東已在開發過程中進行了相關測試，在動物實驗中顯示，藥物並不會導致動物DNA突變風險增加。
但仍有科學家表示對此有疑慮，如北卡羅來納大學醫學院(UNC of Medicine)的生化教授Ronald Swanstrom就表示，應在未來10~20年後，持續長期監測服藥患者是否會出現基因突變。
＊癌症病人可否使用口服藥？
由於目前已有研究指出，蛋白酶抑制劑會干擾許多癌症療法，因此也有科學家提出輝瑞的Paxlovid用於癌症病人的疑慮。
紐約斯隆-凱特琳癌症中心(MSK)傳染病服務部門負責人Tobias Hohl表示，因此，雖口服藥對於對抗新冠病毒非常有幫助，但仍不會取代目前的疫苗接種工作，而他們也將謹慎考慮Paxlovid的使用。
(編譯/巫芝岳)
