2021年是人類發現胰島素的第100周年，世界衛生組織(WHO)在今年的世界糖尿病日(11月14日)前夕發表一份新報告，指出全世界胰島素和糖尿病相關照護的取得仍處在危機之中，特別是中低收入國家的醫療需求受到忽視，普及性的主要阻礙則包括：胰島素的高價格、人體胰島素(human insulin)使用度低、胰島素由少數製造商把持，以及疲弱的醫療系統。
 
胰島素的發現，它使得過去被認為是絕症的第一型糖尿病(T1D)成為可控疾病，造福了9百萬名T1D患者；而對於第二型糖尿病(T2D)患者來說，胰島素能夠降低腎衰竭、失明和截肢的風險，也造福了超過6千萬名患者。
 
然而胰島素的分配卻相當不平均，每2名有需求的T2D患者只有1人能夠取得。WHO指出，糖尿病正在低中收入國家興起，但他們的胰島素使用量並未隨著疾病負擔的成長一同增加。在這項報告中發現，75%的T2D患者生活在北美和歐洲以外的地區，但只佔了40%以下的胰島素銷售額。
 
WHO也在報告中指出造成胰島素在全球分配挑戰的主要原因，首先是人體胰島素能夠以較低的價格生產，但全球市場傾向生產較貴的合成胰島素，這對低收入國家造成沉重負擔。
 
WHO認為，人體胰島素和合成胰島素同樣有效，但合成胰島素價格至少是人體胰島素的1.5倍，在某些國家甚至可以貴到3倍。此外，3家跨國企業控制了超過九成的胰島素市場，使得小公司很難在胰島素產品銷售上與其競爭。
 
再來是，所有國家都可能會因為次佳法規(suboptimal regulation)和藥價制定政策、貧乏的採購及供應鏈管理、未能滿足需求的財務狀況、治理系統的整體疲弱，這些因素都會影響胰島素及相關儀器(例如血糖監控工具或注射器具)的取得。
 
低收入國家還普遍面臨以下挑戰：醫療系統量能與基礎建設不足，缺少基礎照護等級的整合性服務，在地生產胰島素量能不足，以及缺少提供糖尿病照護和確保供應不斷、資訊和供應管理的基礎建設。這些地區占了全球八成的糖尿病負擔，但公共衛生需求卻受到忽視。
 
此外，雖然胰島素如今已開發出生物相似藥、學名藥，價格能夠便宜25%，但許多低收入國家並未因此受惠，原因是藥品制價的不平均、缺少透明度。
 
這項報告提出了幾個建議，來改善胰島素及相關產品的可近性。這些建議包括了：衝高人體胰島素的生產與供應，從生產基礎創造差異、增加競爭力進而降低價格；透過調整價格和加價(markup)、聯合採購(pooled procurement)等方式，改善定價的透明度，進而改善可負擔能力。
 
此外，還包括：促進資源不足地區的在地生產量能；促進中低收入國家基於這些需求的研發(R&D)工作；確保快速診斷工具的供應也隨著胰島素的增加一起成長，同時也提供負擔得起的血糖監控儀和注射器；選擇性地分配人體胰島素，並配給足夠的資金提供全套照護，聰明地運用醫療資源等建議。
 
WHO秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)表示，WHO正在和許多國家和製造商合作，一起彌補這些隔閡，讓有需要的每個人都能取得胰島素。在經過首次對話後幾個月，產業界已經承諾採取一些行動。
 
這些行動包括了：提出改善胰島素生物相似藥可取得性的發展方針藍圖；參加WHO胰島素、血糖儀、血糖檢測試紙和診斷工具的預審計畫；加入聯合國(UN)或跨國聯合採購的集合式需求機制；提交胰島素的熱穩定性數據；參與WHO用來註冊及發表製藥界和醫療科技產業貢獻的報告機制。
 
參考資料：
https://www.news-medical.net/news/20211115/New-WHO-report-highlights-the-alarming-state-of-global-access-to-insulin-and-diabetes-care.aspx
 
(編譯 / 吳培安)