近(15)日,加拿大麥克馬斯特大學(McMaster University)領導一項全球臨床二期試驗,證實必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMS)和楊森製藥(Janssen Pharmaceuticals)開發中的口服XIa凝血因子抑制劑milvexian,能在副作用最小的情況下,安全有效地預防靜脈血栓。該研究發表於《NEJM》和2021年美國心臟協會(AHA)科學會議上。
Milvexian的獨特之處在於它透過靶向XIa發揮作用。XIa是一種凝血酶,會導致危險的血栓、血塊,但其不影響受傷時的止血過程。
該研究招募在2019年6月至2021年2月期間,來自18個國家的1,242名接受膝關節置換手術的患者,比較milvexian的七種劑量組合,與用於治療血栓的標準藥物enoxaparin注射劑預防血栓的效果。
研究發現,每日服用milvexian總劑量為100毫克或更多時,milvexian相較於enoxaparin能帶來更好的保護效果,同時不會增加出血風險。
研究第一作者、麥克馬斯特大學和漢密爾頓健康科學中心(Hamilton Health Sciences)血栓和動脈粥狀硬化研究所的執行主任Jeffrey Weitz表示,血栓是心臟病發作、中風、深部靜脈血栓(deep vein thrombosis)和肺栓塞(pulmonary embolism)的根本原因,許多患者需要終生進行抗凝血治療,然而目前口服抗凝血藥物的主要副作用就是出血,患者常因恐懼出血而不使用藥物。因此,需要更安全的口服抗凝血劑,此時milvexian便派上用場。
接受膝關節置換手術的患者,是術後發生血栓的高危險族群,而且此種血栓可以透過靜脈血管攝影檢查輕易地被發現,因此,這群患者是評估新抗凝血劑的良好試驗對象,便於確認有效且安全的劑量。
參考資料:
https://bioengineer.org/milvexian-an-effective-and-safe-oral-pill-for-prevention-of-venous-blood-clots-says-study/
論文:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2113194
(編譯/劉馨香)