美國時間16日，開發下一代沉浸式治療公司AppliedVR宣布，其開發的視覺和聲音結合之沉浸式虛擬實境(VR)系統—EaseVRx，在治療18歲以上慢性下腰痛患者，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。
 
FDA的批准是根據一項雙盲、隨機、安慰劑的對照實驗，該研究主要招募179名腰痛持續六個月或更長時間的患者，分為兩組進行8週治療，參與試驗的患者，後續會進行8.5個月追蹤。
 
研究數據顯示，大約66%使用EaseVRx的參與者，他們的疼痛減輕30%以上，而對照組中只有 41% 的參與者有感受到減輕。
 
EaseVRx產品包括一個VR耳機，可將用戶呼吸聲音放大導引至耳機，該系統會了解使用者各種情緒，輔助使用者呼吸練習，並透過放鬆、分散患者注意力的正念訓練(mindfulness training)，提供認知行為治療(CBT)，以減少疼痛強度和疼痛干擾。
 
該療法在7月發表的研究結果也指出，與單獨使用聲波治療相比，使用視覺和聲音結合的治療方法，可使下背或纖維肌痛患者的疼痛明顯減輕。
 
EaseVRx在批准前，也獲得FDA突破性設備資格。目前，除了用於慢性下腰痛，AppliedVR也正在研究EaseVRx用於治療纖維肌痛、燒灼痛或分娩的疼痛。
 
慢性腰痛，症狀定義是腰部持續超過三個月、中度至重度的疼痛，為美國常見慢性疼痛疾病之一，患者生活品質不佳、易憂鬱。
 
目前針對慢性腰痛的治療計畫中，包括處方或非處方的止痛藥、復健、類固醇療法、經皮神經電刺激等，不過許多患者會過度依賴鴉片類止痛藥物治療。
 
FDA神經和物理醫學設備辦公室代理主任Christopher Loftus表示，減輕疼痛是慢性腰痛患者的重要目標，此次批准VR系統在治療背痛上，或許可作為鴉片類藥物的替代選擇。
 
資料來源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-virtual-reality-system-chronic-pain-reduction

(編譯/彭梓涵)