美國時間24日,罕見疾病新療法開發公司 Curative Biotechnology宣布,其治療黃斑部病變的新劑型改良(reformulation)的二甲雙胍(Metformin)眼藥水,將進行動物模型的眼睛耐受性評估,此研究所得的毒理學結果,將有助於未來新藥臨床試驗(IND)申請。
Curative表示,將進行的眼部耐受性試驗,包括給藥當下的觀察、每天兩次的一般臨床觀察,特別是眼部功能行為、臨床特徵,接著再由委員會認證的獸醫眼科醫師根據改良的Hackett-McDonald評分量表進行眼科檢查、及眼部組織病理學分析。除此之外,Curative還會測量血漿中Metformin濃度以評估全身暴露。
Curative是一家專注於罕見疾病或當前未滿足醫療需求的新療法開發公司,該公司的核心是透過其獨特的SOAR(科學、機會、加速、罕見病)平台驅動公司產品開發。
Curative目前已布局傳染病、神經腫瘤學、退化性眼病三大領域,並開發出九項產品項,其中利用Metformin劑型改良進行退化性眼部疾病的研究,就有六項,包括老年性黃斑部病變、色素性視網膜炎、遲發性視網膜病變、糖尿病視網膜病變、斯特格氏症、脈絡膜缺失症。
Metformin為AMPK活化劑,屬於雙胍(Biguanide)類藥物,該藥普遍用於第2型糖尿病患者1線口服抗血糖藥物。由於Metformin能促進粒線體大量產生活性氧、誘導抗氧化酶表現,具有強烈的抗氧化功能,目前已有文獻指出將Metformin應用在眼科疾病上的前景。
資料來源:https://www.biospace.com/article/curative-biotechnology-announces-ocular-tolerance-evaluation-of-metformin-eye-drop-formulations-for-treatment-of-macular-degeneration/?s=89
(報導/彭梓涵)
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