美國時間11月30日,PrecisionOS宣布其所開發的虛擬實境(VR)手術規劃軟體InVisionOS獲得FDA 510(k)批准,將在2022年初上市。它能幫助外科醫師透過VR裝置Oculus Quest 2,閱覽並操控患者的電腦斷層掃描、建構3D結構,也可利用VR操作專注在特定的解剖學位置,針對患者的特性規劃手術。
InVisionOS系統鎖定的痛點,是過去醫師在執行手術前只能在看過3D影像後記在腦中,而InVisionOS能夠提供改善方案、並讓手術規劃更針對患者的專一性。
執行長Danny Goel表示,他們以改善外科醫師信心、技能和熟練度的產品為目標,經過4年開發出InVisionOS,能視覺化患者的特定需求,幫助醫師做出更好的手術規劃。
VR在醫療照護和醫學教育中的角色越來越重要。例如今年9月,日本的VR儀器製造商Jolly Good宣布攜手日本醫科大學,開發臨床訓練的VR平台,目的是在醫學生受限於新冠肺炎疫情下無法親自操作時派上用場。
4月,澳洲的VR新創公司Vantari VR,獲得美國電玩軟體開發Epic Games軟體平台授權,將其擴充至醫療與手術訓練計畫中;其他將VR用於醫學教育的公司,還包括FundamentalVR、OssoVR等。
FDA近期也批准許多VR數位療法產品,展現出擁抱數位醫療的決心。
例如今年11月,VR沉浸式療法開發公司AppliedVR的慢性腰痛(下背痛)治療系統EaseVRx,獲得FDA批准。該系統透過了解使用者的情緒,輔助使用者進行呼吸練習,藉由放鬆、分散患者注意力的正念訓練,提供認知行為治療、減緩疼痛,有望成為鴉片類藥物的替代選擇。
10月,FDA也批准了Luminopia的創新數位療法Luminopia One,它利用VR眼鏡來治療4~7歲患有兩眼不等視(anisometropia)或輕度斜視(strabismus)的弱勢兒童,也成為FDA首度批准治療兒童弱視的數位療法,同時也是首個治療神經視覺障礙的數位療法,預計在2022年第二季推出。
同樣是在10月,FDA也批准了SyncThink開發的VR眼動追蹤產品Eye-Sync,用於輔助診斷俗稱腦震盪的輕度創傷性腦損傷,幫助醫師針對腦震盪的複雜病況及管理,找出最有效、最適合的治療方式,這套系統已經獲得史丹佛兒童醫院、麻州總醫院、美國國軍及超過20所大學採用。
參考資料:
https://www.mobihealthnews.com/news/precisionos-receives-fda-510k-approval-vr-surgical-planning-tool
(編譯 / 吳培安)