今(8)日，505(b)(2) 新藥開發公司因華生技(4172)宣布，日前已與美國口服劑型藥物開發公司Ainos Inc.，達成全效型干擾素、抗病毒口服藥物合併療法的合作協議，根據協議，雙方會先以新冠病毒為首要目標，因華將負責研發及未來上巿後產品製造生產，Ainos則出資進行各項臨床試驗及國際行銷。
 
因華表示，會將新冠病毒設為首要目標，主要是因為因華的口服新藥D07001與默沙東(MSD)口服抗病毒新藥molnupiravir (MK4482)皆屬於胞苷(cytidine)的類似物，可在核苷酸複製過程中，取代cytidine被嵌入DNA或RNA之中，導致核酸複製失敗，進一步抑制病毒在生物體內複製生長，刺激第二期干擾素的分泌(IFN-γ)，降低發炎因子(IL-6等)。
 
而Ainos 的Veldona®是口服低劑量干擾素(IFN-α)，可誘發細胞毒性作用與NK 細胞和抗體依賴性細胞毒殺作用的活化，目前研究顯示，Veldona®具有抗病毒及抗腫瘤特性。
 
此次合作屬於細胞毒素誘導的補充合併療法(CICCT)，其可經由抗病毒與干擾素的藥物機制，誘發「自體免疫激素」的產生，而抑制病毒。
 
因華表示，與Ainos合作，將於明年第一季先共同執行合併療法動物療效實驗與小規模臨床試驗，第二季Ainos則會接手於美國執行查驗登記用的臨床試驗，並於明年下半年申請美國緊急授權使用(EUA)。
 
未來藥物上市後，會由Ainos負責全球銷售，因華負責藥物生產製造，雙方未來就藥品銷售額進行分潤。而除新冠病毒外，此次合作開發的療法，未來也將擴展到其它病毒的治療上。

(報導/彭梓涵)