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*FDA批准VR沉浸式療法 治療慢性下腰痛
11月中，美國FDA批准了由AppliedVR公司所開發、應用虛擬實境(VR)技術的處方簽療法EaseVRx，用於18歲以上的慢性下腰痛(慢性背痛)治療。它利用認知行為療法和呼吸練習，幫助患者舒緩、分散注意力，並改善患者對於內在訊號的感知。它在8週的療效研究中，約為66%的受試者減輕了30%以上的疼痛，而對照組只有41%的參與者有感受到減輕。
這項批准正凸顯出FDA近來著眼數位療法(digital therapeutics)的趨勢。例如在去(2020)年批准了Akili Interactive Labs開發的處方數位電玩療法EndeavorRx，改善過動症(ADHD)兒童患者的注意力；今年10月，FDA批准了Luminopia開發的VR眼鏡數位療法，透過VR眼鏡定期觀賞節目，來治療兒童弱視(lazy eye, amblyopia)。
*《JAMA》子刊：疫情的確促進遠距醫療的接受度
新冠肺炎疫情促進了人們對遠距醫療(telehealth)的接受度，現在已不只是假說，而是由科學研究證實的現象。今年3月一份刊登在《JAMA Network Open》、在美國進行的3600萬人研究發現，在疫情開始的頭四個月，就有23.6%的門診醫療聯繫(contacts)透過遠端服務完成，但這項數字在2019年同期僅有0.3%，顯示人們對遠距醫療的接受度確實大幅成長。
*亞馬遜擴展醫療照護版圖 全美20大城企業員工受惠
電商龍頭亞馬遜(Amazon)在醫療照護的野心仍在持續擴張。根據《Business Insider》於今年9月的報導指出，亞馬遜正著手的不只是遠距醫療，也將實體服務(in-person services)導入美國20座主要城市的公司員工福利。
首波包括了：費城、芝加哥、達拉斯、波士頓4座大城，其中也包含一些後續的抽血和健康檢查；到了2022年將再新增16個城市，包括亞特蘭大、丹佛、底特律、休斯頓、印第安納波利斯、密蘇里州堪薩斯城、洛杉磯、邁阿密、明尼阿波利斯、田納西州納什維爾、紐約市、鳳凰城、匹茲堡、舊金山、加利福尼亞州聖何塞、聖路易斯。
*視訊服務商Zoom跨入遠距醫療 不需App更簡便
疫情下帶起居家辦公、遠距開會熱潮，其中視訊服務商Zoom在今年8月在iOS平台裝置上，開始遠距醫療的行動瀏覽器客戶(telehealth mobile browser client)服務。這項服務不需使用App，只需像是參加視訊會議那般，透過簡訊或電子郵件提供連結，就能和醫療提供者聯繫，簡化了遠距醫療的方式。
Zoom醫療照護負責人Heidi West表示，下載App對某些患者來說是一項挑戰，特別是年長者和不想被App弄亂手機的人，因此Zoom必須要支持客戶、為他們移除所有可能讓參與變成挑戰的摩擦點(friction points)。
*23andMe利用遺傳資料庫投入藥物開發
現今最知名的消費者基因檢測業者——23andMe，自營運以來已經累積了超過1100萬名的客戶，進而累積成出可觀的基因資料庫。根據《彭博社》(Bloomerg)在11月的報導，23andMe創辦人暨執行長Anne Wojcicki表示期待以基因資料為基礎來開發新藥。
23andMe正將遺傳資料庫導入一項癌症新藥的臨床試驗，以及探索神經、心血管和其他疾病的潛在療法。不過，23andMe此舉恐怕也將面臨倫理爭議，特別是基因資料所具備的高敏感性，以及客戶對於這類潛在應用是否充分知情。
*應用3D列印的客製化類風濕關節炎藥物 獲FDA批准啟動臨床試驗
中國南京生物醫藥暨3D列印科技公司Triastek (三迭紀)，其開發的3D列印藥物T19，在今年2月獲得FDA的啟動臨床試驗批准(IND)。它能夠針對類風溼性關節炎的晝夜節律特性進行設計，並利用3D列印技術設計藥片的立體結構，達成對藥物釋放的精準控制，為患者的患處客製化療法，同時降低副作用。此產品預計將在中國、日本、歐洲等主要市場國家註冊申報，並預期2023年在美國上市。
*Apple攜史丹佛大學 研究支持iPhone和Apple Watch遠端監控心臟健康
Apple (蘋果) 公司跨足醫療照護產業已非新鮮事，它正加速轉型iPhone、Apple Watch成為定點照護儀器(point-of-care device)的一環。2021年3月，Apple和史丹佛大學的研究團隊發表合作研究，利用從iPhone和Apple Watch得到的感測數據，來評估心血管患者的衰弱情形(frailty)，並證明此數據在虛弱評估的準確性，且可確實遠端監測患者虛弱的效果。
*英國NHS分享患者數據 釀隱私憂慮
隨著醫療領域數位化轉型趨勢，人們也被迫更早面對隱私議題，其中一個大事件是來自英國國民健保署(NHS)。NHS在6月宣布建立涵蓋超過5500萬人就醫紀錄的資料庫，提供給第三方使用。
這項計畫的目的是為了支持醫療照護服務、相關政策規劃及研究目的使用，索取使用這些數據也需要獲得批准，且無法用在純商業用途上。不過，雖然限制了用途，患者也獲得選擇退出(opt out)的權力，但仍激起了人們對隱私權的關切。
*糖尿病臨床科技顯著降低患者的血糖濃度
位於杜拜的GluCare Integrated Diabetes Center，在糖尿病治療上導入整合式連續資料監測的數位療法，並在今年提出首份有關治療成效的報告。該研究指出，患者在治療90天後的糖化血色素(HbA1c)濃度平均下降了1.7%，這樣的效益在其他的研究中，可能為患者降低21%與糖尿病相關的風險；由於具備如此大的效益，對於改善醫病關係非常有助益。
*《JAMA》子刊：3年期研究說明數位醫療工具能夠幫助患者管理血壓
一項發表在今年10月、刊登在《JAMA Network Open》的研究，支持數位醫療能夠為患者賦權(empowering)、讓他們更積極管理自身的健康。研究團隊為高血壓患者裝備在家測量血壓的監測器，以及與之搭配的智慧型手機App。除了追蹤他們的健康數據，App也為患者提供管理血壓的建議。經過三年的追蹤後，超過85%的患者在持續這樣的管理方式後，1年內血壓就下降。
參考資料：
https://medicalfuturist.com/top-10-digital-health-news-of-2021/
(編譯 / 吳培安)
