台北時間昨(30)日晚間7點30分，巴拉圭亞松森大學(Universidad Nacional de Asunción)醫學院於當地召開記者會，公告高端(6547)新冠疫苗三期臨床試驗最新進展，除了表示目前所有受試者施打疫苗後，皆無嚴重、難以緩解的副作用外，也宣布將在明年5月完成最後一次追蹤後，才會進一步分析試驗結果。

此臨床試驗自今年10月開始進行，為高端疫苗(MVCCOV 1901)組與AZ疫苗組1：1對照的優越性比對臨床三期試驗。

記者會中宣布，本臨床試驗共有1030人完成第一劑疫苗施打、942人完成第二劑施打；受試者男女占比分別為61.2%和38.8%，其中52.5%為18~29歲受試者。

在安全性方面，目前所有受試者最常見的局部副作用為注射部位疼痛；最常見的全身性不良事件為頭痛(35.2%)，以及少數發燒、腹瀉等，且症狀平均會在3天內自行消退，顯示試驗中兩疫苗副作用相當有限。

亞松森大學醫學院院長Osmar Manuel Cuenca Torres表示，明年5月結束最後一次受試者追蹤後，才會進一步進行解盲，和相應的統計分析。

根據當地法規，由於MVCCOV 1901在台灣進行的擴大二期試驗，已有超過3000人的數據，疫苗安全性資料符合巴拉圭的法規要求，因此當地三期試驗僅須收案1000人。

12月6日時，高端表示除了在此項試驗之外，其已參與的WHO團結疫苗試驗收案，也在三個國家、超過40個臨床試驗中心收納受試者，試驗順利進行中。

(報導/巫芝岳)