由衛福部與經濟部共同辦理的「藥物科技研究發展獎」，今年邁入第20屆，且醫療器材類徵件更以28件創下新高。本次主辦單位共評選出13件產品，獲得金、銀、銅獎項，並由衛福部部長陳時中親自頒發所有獎項，鼓勵國內生醫業者。

撰文/巫芝岳    攝影/賴俊睿

11月30日，衛生福利部食品藥物管理署、經濟部工業局共同主辦的「藥物科技研究發展獎」，於臺北舉辦第20屆頒獎典禮，宣布由向榮生醫的膝關節幹細胞療法、偉喬生醫的慢性腎臟病快速檢驗試劑，以及光鼎生技毛細管電泳分析儀取得金質獎，並由衛福部部長陳時中親自頒發所有獎項。(見表)

頒獎典禮中，衛福部食藥署署長吳秀梅首先致詞恭喜所有入圍者，她表示，經歷新冠疫情，全世界都見證了生技醫藥對於維繫社會健康的重要性，且與每個人生活息息相關；從產品研發到最後商業化，衛福部都相當希望協助業者發展，期望能持續與業界一起努力。

衛福部部長陳時中表示，從《醫療器材管理法》到「再生醫療三法」的推動，臺灣對生醫的法規環境已逐漸成熟；而未來透過科技部研發補助、經濟部協助產業發展，和衛福部的專業支持，希望讓臺灣成為亞太生醫的研發重鎮。經濟部工業局主任秘書周崇斌則表示，生技產業是政府持續努力的方向，今年將落日的《生技新藥產業發展條例》，目前仍在立法院審議中，力拚年底前完成、明年能上路。新條例納入數位醫療、精準醫療、再生醫療以及CDMO等領域，此外，未來透過政府在租稅等方面的優惠，也能更助長產業發展。

食藥署表示，本次申請案達48件、共25件入圍，醫療器材類徵件也以28件創下新高。在評審團隊數月的審查後，共有13件參賽產品脫穎而出，獲得藥品類、醫療器材類和製造技術類三大類的金、銀及銅獎項。

本次主辦單位共評選出13件產品，由衛福部部長陳時中親自頒發所有獎項，鼓勵國內生醫業者。

向榮»細胞治療

退化性關節炎、慢性腎衰竭臨床進度可期

向榮生醫以其幹細胞新藥「ELIXCYTE®」獲頒藥品類金質獎，該產品為異體來源的脂肪幹細胞製劑，可用來治療膝骨退化性關節炎和慢性腎衰竭。目前，其膝骨關節炎已完成臺灣一、二期臨床試驗，慢性腎衰竭臨床二期收案也剛啟動。

向榮生醫董事長蔡意文表示，本次得獎是對他們過去10年努力的肯定，她也許下「全方位」發展細胞治療的承諾，從臨床研發到品質確效等方面。

向榮生醫前身為2011年成立的翔宇生醫科技「生醫事業處」，2018年公司正式成立，並延續使用、執行原已建立的GTP實驗室空間設備、人體器官保存庫設置與臨床案。2020年，向榮取得特管辦法細胞製備場所認可函，並分別與林口長庚醫院和雙和醫院，合作特管辦法的「自體脂肪幹細胞移植治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」。

向榮生醫以幹細胞新藥「ELIXCYTE®」獲獎。

光鼎»全臺獨創

「毛細管電泳儀」 行銷全球50國

以毛細管電泳為核心技術的光鼎生技，本次以「Qsep系列生物片段分析儀」獲得醫療器材類金質獎。該產品是以毛細管電泳技術和專利光學模組為核心，2011年第一種系列機型問世，之後不斷延伸開發，目前已有多款機型外銷至全球50多國、在全球有超過40間經銷商。

光鼎生技董事長蔡守冠表示，身為臺灣唯一做毛細管電泳的公司，他們期望將這項技術簡化，讓基因檢測能擴展到非專業人員也能使用的地步，拓展精準醫學。成立於2004年的光鼎生技，已開發出全世界最小台的毛細管電泳儀，不僅操作簡便、一次可以測8個樣本，且只需3分鐘就能得知結果。目前，也已推出農漁業、食品安全、肉品鑑定用途的應用試劑，發揮低成本的優勢，幫助第一線的鑑定工作；人體健康方面，則做出可以測試酒精耐受性基因ALDH2的檢測。

光鼎生技以「Qsep系列生物片段分析儀」獲獎。

偉喬»創新腎毒素檢測試劑

助慢性腎病早篩、監測

偉喬生醫以可快速檢驗與監測慢性腎臟病的「親蛋白質腎毒素檢測試劑」，奪得醫療器材類金質獎。該工具透過方便、快速地檢測病患腎毒素「硫酸吲哚酚」(Indoxyl Sulfate, IS)數值，可望提供相較於目前常規檢測更多的腎功能指標資訊。

偉喬生醫執行長鄭又瑋表示，他們發展的檢測試劑，從原料開始就是自主開發，相信原料也是奠定臺灣生醫產業重要的一環。該產品產品臨床試驗對象為正常人和1~5期別慢性腎臟病友，已取得美國等多國專利，並在去年8月獲得歐盟的體外診斷醫療器材認證，目前正力拼明年中通過臺灣食藥署許可。

偉喬生醫以「親蛋白質腎毒素檢測試劑」獲獎。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 91