近(18)日,腎臟細胞療法公司 ProKidney宣布將透過SPAC(特殊目的收購公司) Social Capital Suvretta Holdings Corp. III,於納斯達克上市,ProKidney預計將可獲得8.25億美元的資金收益,該筆資金將推進其慢性腎病(CKD)關鍵自體細胞療法臨床三期試驗。
ProKidney成立於2015年,致力於慢性腎臟病的療法開發,2019年ProKidney以6,200萬美元收購 inRegen 公司後,ProKidney就專注於該公司的慢性腎臟病ReACT細胞療法開發。
ReACT細胞療法先前已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予再生醫學先進療法(RMAT)資格,且在81名第2型糖尿病慢性腎病患者中,證實在ReACT治療後18個月,一半患者腎臟過濾率(filtration rate)有所改善,且無不良反應。
因此接下來,ProKidney將進行1,000-1,500名第2型糖尿病慢性腎病患者的大型臨床三期試驗,以驗證其療效,預計結果會在2025年出爐,ProKidney也需要大量資金,才能將自體細胞療法推向市場。
目前慢性腎病療法多以小分子藥物為主,例如嬌生(J&J)、阿斯特捷利康(AZ)開發的Farxiga和Invokana都屬於一類被稱為SGLT2抑制劑的藥物。
另外比較新的機制,則是去年7月獲得美國FDA批准的拜耳的Kerendia,是透過阻斷鹽皮質激素受體(mineralocorticoid receptor),以防止腎功能惡化。
而ProKidney自體細胞療法不僅可減緩慢性腎臟病的惡化,還能改善腎功能,堪稱慢性腎臟病治療上的變革性療法。
資料來源:https://medcitynews.com/2022/01/regenerative-med-biotech-prokidney-inks-825m-merger-to-back-ckd-cell-therapy/