巴西權威公衛機構克魯茲基金會(Fiocruz),於2020年與阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)簽署技術移轉協議,如今開花結果。本月稍早(7日),巴西國家衛生監督局(ANVISA)批准克魯茲基金會生產的AZ新冠(Covid-19)疫苗活性成分(APIs),也就是說,巴西能夠100%自主生產AZ新冠疫苗了。
ANVISA評估了比較性試驗,結果顯示巴西國產的疫苗成分和進口的疫苗成分,在安全性和有效性方面相匹配。克魯茲基金會將把所有生產的疫苗分配給巴西衛生部,供大眾使用。
根據克魯茲基金會的說法,該技術移轉花了大約一年的時間完成,是最快的記錄。其他的技術移轉,例如免疫生物製劑,可能需要長達10年的時間。此技術移轉協議,使巴西減少對藥品進口的依賴,並更有能力建立當地產業。
阿斯特捷利康也在1月初公佈新數據,表示無論一個人先注射哪種疫苗,以AZ疫苗作為加強劑,都能顯著提高針對Omicron、Delta和其他變異株的抗體濃度。阿斯特捷利康沒有公布具體數據,但它指出了其他研究顯示,AZ加強劑能比兩劑的mRNA疫苗或病毒載體疫苗,誘發更強的免疫反應。
本週(24日),生產AZ新冠疫苗的西班牙注射劑廠Universal Farma(隸屬於Insud Pharma),在瓜達拉哈拉(Guadalajara)的生產基地,獲得歐洲藥品管理局(EMA)核准增設第二條充填生產線,擴大AZ新冠疫苗的生產規模。
這將有助於阿斯特捷利康持續供應疫苗,以及捐贈給COVAX的計劃。
參考資料:
https://endpts.com/covid-19-manufacturing-roundup-brazil-to-manufacture-vaxzevria-at-home-astrazeneca-ramp-up-in-spain-gets-the-ok/
(編譯/劉馨香)