近(4)日,抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen宣布,其開發包含抗CD30單株抗體的ADC藥物ADCETRIS,在晚期典型何杰金氏淋巴瘤(classical Hodgkin lymphoma, cHL)三期試驗中,其整體存活率(OS)具有顯著改善。
這項三期試驗為開放標籤、隨機的臨床研究,該研究共招募1,334名III期或IV期的cHL成年患者,進行六個周期28天的治療,結果顯示,OS都有持續改善。
OS為該試驗的關鍵次要終點,主要終點為無惡化存活期(PFS),目前尚未公布PFS結果。
不過臨床試驗結果也證實,ADCETRIS與阿黴素(doxorubicin)、或vinblastine、或dacarbazine (A+AVD) 聯用,比單獨使用阿黴素、vinblastine、dacarbazine,可使患者死亡風險降低41%。
ADCETRIS是一款抗體藥物複合體,先前已被批准用於外周T細胞淋巴瘤 (PTCL)、以及先前未治療的全身性退化分化型大細胞淋巴瘤(sALCL)和至少一次多種化療治療失敗的sALCL等。
該藥是由Seagen和武田(Takeda)共同開發,除了日本是由武田負責研發,其他地區,雙方則以50:50的比例分擔開發費用。ADCETRIS已在超過75個國家取得上市許可,目前也有至少70個針對不同疾病適應症的臨床試驗正在進行。
CHL是一種淋巴細胞生長失控的血癌。根據美國癌症協會數據,美國2022年將有約8,450例新病例,估計約有920人死於該疾病。
資料來源:https://www.biospace.com/article/seagen-drug-for-hodgkin-lymphoma-demonstrates-high-overall-survival-in-phase-iii-trial/
(編譯/彭梓涵)