《臺灣》浩鼎二代新冠疫苗動物試驗對多種突變株有效 下半年啟動臨床
 
今(8)日，台灣浩鼎(4174)公布，其二代新冠肺炎疫苗的動物試驗結果，該疫苗名為BCVax，在動物實驗中證實可引發高達百萬高效價抗體，並對多種新冠病毒(SARS-CoV-2)突變株產生一定中和效果。浩鼎已向美國專利商標局(USPTO)提出專利申請(Provisional Patent Application)，預計下半年啟動一、二期臨床。
 
《臺灣》友華高致敏性無菌針劑廠 取得TFDA PIC/S GMP認證
 
今(8)日，友華(4120)宣布，旗下國內第一家使用德國Syntegon (Bosch)充填生產線以及IMA isolator自動裝卸凍晶乾燥生產線之高致敏性無菌針劑廠，於今年一月獲得台灣衛福部PIC/S GMP認證，可以接受大批量生產。取得PIC/S認證後將加速向美國FDA申請查廠，以迎接CMO/CDMO的全球成長趨勢。
 
《臺灣》禾伸堂生技大腸直腸癌新藥 一期結果安全性、耐受性佳
 
今(8)日，禾伸堂生技(4194)宣布其開發用於治療大腸直腸癌抗癌新藥CA102N，臨床一期試驗結果顯示，無論以CA102N 0.72 mg/kg單一藥物治療或合併LONSURF，皆具良好安全性及耐受性。預計今年將遞件美國FDA申請第二期人體臨床實驗。
 
除此之外，禾伸堂生技表示，治療週期中，第一次注射後於第二次注射前(第15天)無發現明顯的藥物蓄積(DrugAccumulation)，藥物平均半衰期(T1/2)為8-15小時。
 
《美國》《Nature》子刊：創新心臟基因療法 有望解決心律不整
 
近(2)日，美國杜克大學開發了一種創新的基因療法，可以透過腺病毒載體(AAV)遞送可編碼鈉離子通道的工程化細菌基因進入心肌細胞中，在實驗中可改善小鼠體內心臟組織電訊號興奮性與傳導性，在體外試驗中，也可改善大鼠與人類心肌細胞的電訊號傳導，有望解決心率不整等問題。該研究發表於《Nature Communications》。
 
《美國》生產禮來新冠抗體帶動！ 安進2021營收小增2%
 
美國時間7日，安進(Amgen)公布了其2021年全年財報，2021年第四季營收68.46億美元，比2020年同期成長3%；全年營收為260億美元，較2020年增長2%。雖部分主力產品銷售下降，但得益於和禮來(Eli Lilly)在新冠抗體療法生產上的合作，營收仍小幅增長。
 
《美國》Doudna、張鋒持續爭鬥CRISPR專利！最新聽證會交鋒「真核細胞基因編輯」發明
 
顛覆生醫領域的CRISPR基因編輯技術，其專利的爭奪似乎永無休止。美國時間4日，美國專利商標局(USPTO)針對專利審理暨訴願委員會(PTAB)在2019年6月提出的專利牴觸(interference)舉行聽證會，由Jennifer Doudna和張鋒為首的兩大集團再度上演對決。
 
在此最新的聽證會上，張鋒被指控以不正當手段獲取早期的CRISPR資訊，會中並針對「誰發明了使該基因編輯剪刀可在真核細胞運作的引導RNA (guide RNA, gRNA)分子」這一關鍵問題，進行了詳細的科學討論。
 
《美國》《Science》新冠神經損傷大統整！ 科學家：長期恐引神經退化 籲再深入研究
 
近日(1月20日)，美國國衛院(NIH)和耶魯大學醫學院(Yale School of Medicine)的科學家，於頂尖期刊《Science》上發表的評論文章(perspective)，統整出目前已知新冠肺炎會造成的神經相關後遺症，包括：嗅覺喪失、中風、妄想症(delirium)等；並提出由於這些損傷可能導致阿茲海默症等神經退化性疾病，因此建議對此深入研究。
 
《美國》10年未解醫療困境！美退伍軍人回顧性研究 揭急性腎損傷高死亡風險
 
美國時間7日，美國退伍軍人健康管理局(Veterans Health Administration)發表一項回顧性隊列研究，指出因急性腎損傷(acute kidney injury, AKI)而住院的患者，在院內或出院1年內死亡率仍然很高，且這項困境過去10年來幾乎沒有改善，迫切需要改善醫療介入及照護。這項研究發表在最新一期《美國腎臟科學會臨床期刊》(Clinical Journal of the American Society of Nephrology)上。
 
《荷蘭》近6千人、長達16年追蹤！《Nature》子刊：腸道兩菌屬與重度憂鬱症有關
 
近(4)日，在《Nature Genetics》上兩篇高達5千多人與7千多人、追蹤長達16年的研究指出，在進行腸道菌叢與人體的全基因體關聯分析(GWAS)後，發現兩種住院患者常感染細菌─摩根氏菌屬(Morganella)和克雷伯氏菌屬(Klebsiella)的豐富度與重度憂鬱症具有因果關聯。