近(9)日，由印度Glenmark Pharmaceuticals和加拿大SaNOtize Research & Development Corp.共同研發的抗新冠一氧化氮鼻噴劑(NONS)，獲得印度藥品監管機構批准，適用於疾病有惡化風險的新冠肺炎成人患者。Glenmark將以「FabiSpray」品牌名，在印度進行銷售。

兩公司也表示，臨床三期研究顯示，使用該藥的確診患者，病毒量在24小時內降低超過94%，48小時內降低了99%以上。該數據具有統計學意義，且優於使用生理食鹽水的安慰劑組。

Glenmark表示，其在印度進行的臨床三期試驗，為一項雙盲、雙臂平行、多中心研究，共納入306名患者、在20個試驗點進行，評估FabiSpray用於非住院成人新冠患者的療效和安全性。

試驗中，特別分析了有疾病惡化風險的患者，包括：未接種疫苗患者、中老年組患者和有其他併發症患者。

Glenmark高級副總裁暨臨床開發主管Monika Tandon表示，從患者和社區的角度來看，減少病毒載量將帶來積極的影響；隨著具有高傳染性的變種病毒不斷出現，而FabiSpray將為對抗新冠提供新選擇。

FabiSpray為一款一氧化氮鼻噴劑，一氧化氮是人體自然會產生的小分子的氣體，並被證明具有抗微生物的特性。

去年7月，Glenmark和SaNOtize建立了獨家的長期合作夥伴關係，在印度和其他亞洲市場(包含：新加坡、馬來西亞、香港、台灣、尼泊爾、汶萊、柬埔寨、寮國、緬甸、斯里蘭卡)，製造、營銷和分銷該產品。

SaNOtize聯合創辦人暨執行長Gilly Regev表示，很高興公司能為患者提供價錢可負擔的產品，該產品已被證明可幫助更快治癒疾病，且其安全性也已被證實，他們期待該藥能成為全球新冠肺炎的一線治療，和可能的預防措施。

除了印度外，該藥物也已取得歐盟CE認證，SaNOtize獲准在歐盟推出該產品；該產品還在以色列、泰國、印尼和巴林獲批，產品名為enovid™或VirX™。

參考資料：https://www.thehindubusinessline.com/companies/glenmark-sanotize-launch-nitric-oxide-nasal-spray-to-tackle-covid-19/article64997869.ece

(編譯/巫芝岳)