美國時間15日，美國參議院以50票對46票，投票通過任命Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長Robert M. Califf擔任美國食品暨藥物管理局(FDA)局長。Califf先前曾在歐巴馬政府時期擔任過FDA局長。目前尚未宣布Califf何時宣誓就任。
 
待Califf上任後，首要任務將決定要由誰來組成核心顧問群，而目前擔任FDA代理局長一年多的Janet Woodcock也在同日被任命FDA副局長，將成為他的得力助手。
 
至今FDA有13個月沒有正式局長，終於在今日結束了115年以來最長時間且最具爭議的局長選拔，此次投票也是首次反對票與同意票如此接近的一次，比先前川普政府時期Scott Gottlieb以57比42票任命為FDA局長還要接近。
 
對此次提名投下反對票的有4名為民主黨議員：分別為西維吉尼亞州的Joe Manchin、麻州的Ed Markey、康乃狄克州的Richard Blumenthal以及新罕布什爾州的Maggie Hassan。此外，佛蒙特州無黨籍的Bernie Sanders也投下反對票。
 
Bernie Sanders認為Califf與製藥公司合作密切，難以公正地監管製藥業，Joe Manchin則批評Califf先前擔任FDA局長時沒有好好處理鴉片類藥物危機。
 
很少有拜登提名的人會遭到同黨派的議員反對，許多被提名人甚至沒有收到任何民主黨的反對票。
 
而奧克拉荷馬州共和黨的議員Jim Inhofe在2016年，Califf第一次擔任FDA局長時投票支持他，這次因Califf在去年12月支持FDA放寬對口服墮胎藥的限制，轉而投下反對票。
 
不過，美國心臟協會(AHA)、阿茲海默症非營利組織USAgainstAlzheimer's以及美國藥品研究及製造商協會(PhrMA)，均發表聲明歡迎Califf成為FDA局長。
 
專精於製藥產業的律師事務所Withersworldwide的合夥人John Serio表示，Califf不僅從製藥產業的角度，或是從監管機構的角度，都非常了解藥物的研發過程，獨特經驗非常適合領導FDA。
 
Califf與製藥產業的關係密切，不僅在2019年被Google姊妹公司Verily聘為臨床法規策略長，在政府單位的紀錄顯示，自從2018年2月以來，Califf一直是Cytokinetics Inc的董事，在2014年至2019年期間，Califf從9家製藥公司收到超過9.3萬美元的諮詢相關費用。
 
Califf今年70歲，是杜克大學醫學院的心臟病專家，曾創辦杜克轉譯醫學研究所(Duke Translational Medicine Institute)，並曾任杜克大學臨床轉譯研究副校長，同時也是美國國家醫學院(National Academy of Medicine)的成員。
 
Califf於2015年2月加入FDA，擔任醫療產品及菸草局副局長，直到2016年2月被任命為FDA局長，2017年1月隨歐巴馬政府一同結束任期。
 
他曾領導多項改善臨床研究方法和法規的重大政策，包含臨床試驗轉型計畫(Clinical Trials Transformation Initiative, CTTI)，這是一項由FDA與杜克大學共同達成公私部門夥伴協力(Public-private partnership, PPP)關係。

參考資料：https://www.reuters.com/world/us/us-senate-confirms-bidens-fda-nominee-califf-2022-02-15/
 
(編譯/李林璦)