近(19)日，默沙東(MSD)宣布，和印度原料藥大廠Hetero合作下，開發新冠肺炎口服藥molnupiravir (莫納皮拉韋)的學名藥，近期一項在印度進行的三期臨床試驗顯示，molnupiravir學名藥可降低當地65%的住院風險。

該項與印度原料藥大廠Hetero合作的試驗，共收案1,218名新冠確診患者，評估每日兩次服用molnupiravir學名藥加上標準護理(SOC)，與僅進行SOC比較的效果。

結果顯示，用藥的14天後，病人PCR檢測結果呈陰性的比例，達到顯著改善，且研究期間無死亡案例。Hetero表示，該研究論文目前正在進行期刊審查中。

默沙東於去(2021)年4月，與Hetero達成該學名藥的生產和銷售的協議，商品名為「Movfor」，以擴大molnupiravir在印度的使用範圍；Movfor也已在12月獲得印度的緊急使用授權。

根據協議，Movfor只要在當地監管機構獲得緊急使用授權，Heteror就可擴大molnupiravir在印度和其他中低收入國家的使用。

Molnupiravir由默沙東和Ridgeback Biotherapeutics合作開發，去年臨床試驗期中分析，雖顯示對降低高風險患者住院和死亡的效果可達到50%，但11月發表最終結果指出，該防護效果僅有約30%。

這項結果也讓法國在12月，宣布取消該藥物的訂單，轉而選擇輝瑞(Pfizer)的抗病毒藥Paxlovid，該藥在研究中顯示，可降低住院或死亡風險降低89%。

目前美國食品藥物管理局(FDA)允許有重症風險，且無其他替代治療方法的新冠患者，使用molnupiravir治療；且由於該藥可能影響骨骼和軟骨生長，18歲以下患者禁止使用該藥。台灣食藥署(TFDA)也採用同樣標準，第一批molnupiravir也在今年農曆年前(1月24日)運抵台灣。

此外，默沙東也表示，其去年已生產了1,000萬次療程的molnupiravir，計劃今年將生產至少2,000萬次療程的藥物。

參考資料：https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/02/19/mercks-anti-covid-pill-shows-better-effectiveness-in-indian-study/?sh=5d0146926fc7

(編譯/巫芝岳)