今(16)日，全福生技(6885)宣布已在3月15日召開今年度第一次股東臨時會，順利完成董事全面改選，新董事會成員多元且國際經驗豐富，有助深化公司治理及未來發展方向之拓展。
 
全福表示，本次新任董事共計九席，含三席獨立董事。新任董事為簡海珊、Frank Wen-Chi Lee、胡德興、曾惠瑾、益鼎生技創業投資股份有限公司、以賽亞資本有限公司；新任獨立董事為時大鯤、甘良生、林秀戀。股臨會後旋即召開董事會，全體董事一致通過簡海珊續任董事長。
 
簡海珊表示，新任董事會成員的專業背景多元，除了生技醫藥產業外，還各具其他產業、或策略投資、會計財務等資歷，加以擁有跨國型企業領導人經驗，將可促進董事會職能的健全發展、深化公司治理，進而提升公司營運與策略發展的能量。
 
全福生技去年再度獲得經濟部工業局核准審定為生技新藥公司，取得BRM421(乾眼症)、BRM423(角膜嚴重損傷)、及BRM521(退化性關節炎)新藥認定資格。
 
其中，乾眼症滴劑治療新藥BRM421在授權及臨床試驗上都有具體進展。不僅將大中華區(中、港、澳)的開發及商業化權利，授與中國遠大醫藥，更於美國順利完成臨床二期臨床、二/三期試驗，合計超過370位病患參與藥物的安全性與療效性測試。
 
接著只需向美國食品藥物管理局(FDA)提出二期臨床結束諮詢會議(end-of-phase 2 meeting)，經諮詢後，便可直接規劃進行第三期臨床試驗，預計於今年內完成該諮詢會議。
 
此外，考量法規策略以加速新藥上市，全福生技已將產品線跨入眼科罕見疾病領域，著手開發神經營養性角膜炎適應症。
 
BRM421是運用創新之幹細胞再生之胜肽技術平台(PDSP)所開發的候選藥物，其作用機轉在於促進幹細胞修復。根據已知的臨床試驗結果，BRM421安全性高，不僅能顯著改善病患眼睛的乾燥感、灼熱剌痛感、與畏光感，更具有早期療效的獨特性，有機會搶佔第一線用藥市場。
 
乾眼症是常見眼科疾病之一，近年因3C產品的廣泛使用、長時間配戴隱形眼鏡、以及近視雷射手術越趨頻繁等，乾眼症人口急速上升，並有年輕化趨勢。根據國際研調機構GlobalData的預測，2028年全球乾眼症藥物市場規模將達111億美元，2018-2028的年均複合成長率可達10.6%。
 
簡海珊期盼所有股東繼續給予肯定與支持，並表示將如期推動各項研發與臨床試驗進程、拓展商務合作計畫，並預計今年上半年登錄興櫃。
 
(報導/彭梓涵)