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《臺灣》宏碁智醫眼科軟體AI再添版圖 落地香港搶攻智慧醫療市場
今(17)日，宏碁智醫(6857)宣布與香港地球集團(GLOBE INTERNATIONAL LIMITED)簽立經銷合約，宏碁智醫授權該公司於香港銷售眼科AI輔助診斷軟體VeriSee DR，共同推廣地方糖友的眼底健康照護，為宏碁智醫除東南亞市場之外再添新版圖。
《臺灣》華上生醫乳癌新藥獲TFDA核准免進行銜接性試驗
今(17)日，華上生醫(7427)表示，昨日接獲TFDA來函通知，其所研發的乳癌新藥西達本胺之銜接性試驗評估報告通過TFDA審查，同意豁免於台灣執行銜接性臨床試驗。
今(17)日，保瑞(6472)旗下子公司保瑞聯邦與香港澳美製藥，宣布簽訂帕金森氏症藥-瑞多寧(Numient，外銷名為Rytary)中國及港澳市場經銷合約，佈局大中華區市場。瑞多寧是保瑞代工美國大廠Amneal的帕金森氏症新劑型長效膠囊，已在去年底正式在臺取得健保用藥給付資格。其主成份左多巴胺(Levodopa)，是目前帕金森氏症的主要治療藥物。
《臺灣》林口長庚新冠疫苗追加劑研究出爐！ 莫德納中和抗體增39.8倍 高端12.7倍
今(17)日，林口長庚醫院發表國內第一份新冠肺炎(COVID-19)疫苗追加劑接種研究成果，總計招募340位受試者，發現不論是使用哪一種廠牌的疫苗當追加劑，皆可有效提升受試者體內抗體生成效果，莫德納(Moderna)半劑量增39.8倍，高端增12.7倍，也均能有效對抗Omicron變種病毒。而施打後的副作用，則以莫德納比例最高，高端比例最低。
《全球》藥廠對俄制裁續擴大！ 輝瑞、默沙東、禮來、諾華等 暫停俄部分業務、臨床試驗
俄烏開戰後，越來越多跨國藥廠加入抵制俄羅斯的行列。就在輝瑞(Pfizer)於14日宣布暫停俄羅斯境內所有業務後，默沙東(MSD)、禮來(Eli Lilly)、諾華(Novartis)、嬌生(J&J)、亞培(Abbott)、艾伯維(AbbVie)等也都紛紛跟進，並有多間藥廠表示，基於人道主義，會持續供應俄羅斯必須藥物，但會將在俄所得捐助給烏克蘭以表支持。
《德國》德國經濟部砸31.4億美元 確保新冠疫苗至2029年供應無虞
據外媒《路透社》16日報導，德國政府預計投入28.61億歐元(約31.4億美元)防範未來的疫情爆發，並確保德國的新冠疫苗直到2029年都供應無虞，目前德國經濟部已經和BioNTech、CureVac/GSK、Wacker/CordenPharma、Celonic和IDT等藥廠簽約。
美國時間17日，日本塩野義製藥(Shionogi)宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)口服抗病毒藥物S-217622啟動了臨床3期試驗，將作為症狀出現5天內患者每日一次的口服3CL蛋白酶抑制劑，將在歐洲、南美、北美、非洲和亞洲國家等試驗地點進行試驗，預計納入1700名受試者，以2:1的比例隨機分配，三分之二的患者接受S-217622 ，三分之一的患者接受安慰劑。
該藥物的機制與輝瑞(Pfizer)的Paxlovid相同，臨床試驗是由美國國衛院(NIH)支持，到目前為止，該治療的結果喜憂參半。在日本和韓國的臨床2/3期試驗結果發現，S-217622顯著降低了病毒量，但2b期數據發現臨床上治療效果沒有顯著改善，未達到主要臨床終點。
《美國》諾華子公司Sandoz 收購藥物傳輸系統Coalesce 擴展呼吸系統產品
近(14)日，諾華(Novartis)子公司Sandoz宣布，為了加強呼吸胸腔科和困難學名藥業務，已收購英國醫療和藥物傳輸系統(DDS)開發商Coalesce Product Development。Sandoz呼吸系統領域現有6項商品，收購完Coalesce後，Sandoz將攜手Coalesce籌備2倍數量新產品。
《美國》BrainStorm漸凍症細胞療法三期試驗新發現：UNC13A基因變異受試者反應較佳
美國開發神經性疾病與幹細胞療法公司BrainStorm Cell Therapeutics，所開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍症)細胞療法NurOwn，在去年2月被美國食品藥物管理局(FDA)認為其臨床三期試驗數據，未達到申請藥證所需的門檻。在美國時間16日，BrainStorm為該三期試驗提出新的分析數據，透露UNC13A基因對於ALS的重要性，也為NurOwn療法帶來新希望。
《美國》美FDA發布基因療法產品指南草案 建議治療後追蹤至少15年
美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了基因療法產品指南草案，以幫助基因療法從實驗室走入臨床應用，更好地造福患者。該草案指出基因療法的臨床試驗申請應該提交哪些內容，以及基因療法有哪些潛在的安全風險需要追蹤。草案中建議，進行基因治療後，應長期追蹤至少15年。
《美國》耶魯大學發現強化CAR-T新關鍵基因 助免疫細胞打擊癌症！
近(10)日，美國耶魯大學的研究團隊透過CRISPR基因編輯技術，發現藉由重編程嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、加入與胺基酸代謝途徑相關的PRODH2基因表現，能夠開發出殺癌能力更強的CAR-T細胞療法，並將其在數種癌別的小鼠模型中證實幫助控制癌症的效果。這項研究發表在《Cell Metabolism》。
《美國》2年半追蹤！百健阿茲海默藥新數據 揭長期治療效果更好
美國時間17日，百健(Biogen)公布了阿茲默症藥物Aduhelm(aducanumab)的長期臨床治療數據，該藥物被美國食品藥物管理局(FDA)批准以來一直具有爭議，此次數據顯示，在經過2年半的Aduhelm治療後，β-類澱粉蛋白(amyloid beta, Aβ)與血漿中p-tau181的濃度顯著下降，並觀察到β-類澱粉蛋白清除率越高的患者在第128週時p-tau181下降的幅度也越大。代表隨著β-類澱粉蛋白斑塊的持續減少，長期治療的效果也會越好。該結果發表於《The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease(JPAD)》。百健的股價也隨之上漲3.26%。
