逸達、瑩碩、友霖、漢達 揭秘505(b)(2)新藥市場策略、劑型技術
從今年初到現在,國內大盤、生技股續跌,但數家開發505(b)(2)新藥的公司卻相對看漲。今(24)日,由台灣生物產業發展協會、元富證券主辦的生醫產業暨企業投資論壇第一場「劑型改良商機躍世界」論壇,邀請逸達、瑩碩、友霖、漢達四家在新劑型新藥開發經驗豐富之公司,分享其技術、投資、經營策略。
《臺灣》健保署跨大安寧療護收案對象 新制最快5月上路
為使安寧療護健保給付更契合臨床實務需求,今(24)日,健保署表示,於「全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準共同擬訂會議」,通過擴大安寧療護收案對象,新增末期衰弱老人、末期骨髓增生不良症候群、處於不可逆轉的昏迷狀況、永久植物人狀態、極重度失智等,以及罕見疾病或其他預估生命受限者。新制最快今年5月1日起實施。
《臺灣》華碩5.4億投資台智雲 高效算力助攻AIoT、5G生態圈
今(24)日,華碩宣布以5.4億元投資台灣智慧雲端服務股份有限公司(Taiwan Web Service Corporation,台智雲),以雲端服務模式提供各行各業發展人工智慧所需的AIHPC高效算力與大數據平台,這是華碩近年布局AIoT的重要里程碑,未來將持續結合夥伴深耕製造、醫療、金融、智慧城市等AI應用領域。
台智雲團隊去年成立後,同步結盟NVIDIA、人工智慧科技基金會等策略夥伴,促成各垂直領域AI新創的發展。華碩則看準雲端服務模式的發展潛能,在今年初成立AI雲創園區,未來將大舉結合台灣杉二號平台、AI雲創園區資源與華碩的整合實力,加速發展AIoT與5G生態圈。
《英國》AZ斥3300萬美元收購醫療新創 Huma股份 強化去中心臨床試驗、虛擬醫療
英國時間23日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示,已投資一家英國醫療新創 Huma,以更專注於去中心化的臨床試驗與虛擬醫療保健。據了解,AZ擁有Huma約2500萬英鎊(約3300萬美元)的股份,而作為交易一部分,Huma可收購AZ為氣喘和心衰竭患者開發的疾病管理平台AMAZE。
Huma 開發的應用程式可讓醫師遠距監控患者的症狀和生命體徵,以收集藥物治療的真實世界數據。去年Huma完成C輪1.3億美元募資,該輪募資是由拜耳和日立風險投資領投。
Huma 先前就曾與AZ合作,Huma的執行長Dan Vahdat 表示,此次合作除了與馬薩諸塞州總醫院和史丹福大學等機構建立合作夥伴關係,還有助Huma業務進一步在美國擴張。
《瑞士》《Nature》子刊:植入式腦機介面 完全癱瘓者首次表達心聲
近(22)日,瑞士Wyss生物與神經工程中心(Wyss Center for Bio and Neuroengineering)與德國圖賓根大學(University of Tübingen)發表研究,以植入式腦機介面(BCI),首次讓一名全身肌肉癱瘓、眼睛也不能移動的完全閉鎖症候群(complete locked-in syndrome, CLIS)患者,成功以大腦訊號選擇字母並組成句子。該研究發表於《Nature Communications》。
《美國》NIH資助公司HDT Bio 起訴印度夥伴Emcure 竊取新冠疫苗商業機密
美國時間23日,美國國家衛生研究院(NIH)支持的COVID-19疫苗開發公司HDT Bio表示,其委託生產部分COVID-19疫苗的印度製藥公司Emcure Pharmaceuticals 旗下子公司 Gennova Biopharmaceuticals,涉嫌竊取HDT商業機密,並宣稱生產的COVID-19疫苗為其所有,HDT目前已向聯邦法院提起訴訟。
HDT Bio於2020年啟動COVID-19疫苗的研發,該公司主要是開發自擴增mRNA(self-amplifying mRNA,SAM)的功能性疫苗,在動物實驗中已證明其療效,HDT也因此獲得NIH旗下過敏和傳染病研究所(NIAID)820萬美元的資助,以加速其COVID-19疫苗開發與製造,目前已進入臨床1/2期。
《美國》Moderna力爭首支五歲以下兒童新冠疫苗 臨床有效性僅43.7%!
美國時間23日,莫德納(Moderna)宣布新冠疫苗mRNA-1273在兒童臨床試驗數據,2至5歲兒童接種2劑疫苗預防感染Omicron突變株的有效性為37.5%,6個月大至2歲的兒童有效性則為43.7%。Moderna指出,這數據與成人反應類似,將要求監管單位批准其新冠疫苗可讓6歲以下兒童接種的緊急使用授權(EUA)。
Moderna的疫苗可能是美國第一支5歲以下兒童可接種的疫苗。
《美國》肝癌電燒更精準! 法新創Quantum「微創電燒機器人」獲FDA批准
美國時間23日,法國開發手術機器人的新創公司Quantum Surgical宣布,其專為肝癌微創電燒手術設計的機器人,繼去年獲歐盟許可後,再獲美國食品藥物管理局的510(k)醫材許可,將在美上市銷售。該機器人主打能將目前醫師普遍需手持探針進行的電燒手術,改由機器手臂運作,並以電腦自動分析、標記影像中的腫瘤範圍,協助精準清除病灶。
《美國》早期發現「癌王」!UCSD胞外囊泡篩檢第一期胰臟癌準確度達99.5%
近(美國時間17)日,加州大學聖地牙哥分校(UCSD)發表一種偵測血液中的胞外囊泡(extracellular vesicles, EV),能夠早期發現95%的第一期癌症,且在美國第三大癌症死因、被稱作「癌王」的胰臟癌,第一期的準確度甚至高達99.5%。這項研究發表在《Nature Communications Medicine》。