今(30)日，南科管理局於台北舉辦「南科新創醫療器材加速器TransMedx」第三次發表會。會中包括：開發疾病篩檢軟體的柏瑞醫和太暘科技；新冠檢測試劑的麥博森；穿戴式生理訊號量測的奇翼醫電；創新內視鏡技術的艾沙、醫視科技和群曜醫電；構音障礙AI輔具的宇康生科等，共八家新創公司，輪番上陣發表其最新進展。

柏瑞醫：專攻女性疾病檢測 台灣、新加坡、越南取證完成

柏瑞醫執行長張漢威 (攝影/羅翊方)

柏瑞醫專攻女性相關疾病的檢測工具開發，提供針對骨質疏鬆症、子宮頸癌、人類乳突病毒(HPV)、血癌等疾病的AI篩檢工具。執行長張漢威表示，柏瑞醫目前已取得台灣、新加坡、越南的醫療器材品質系統及製造和販售許可。目前國內已有20多家醫院使用其產品。

其骨質疏鬆篩檢套組(kit)，具有相當高的精準度，可搭配X光車讓醫師到社區進行篩檢服務，或用於門診篩檢；子宮頸癌篩檢套組、HPV的次世代基因定序(NGS)檢測工具，除了台灣外，也已在越南取證。

此外，他們也有用於再生醫療的AI工作站解決方案、提供醫師的元宇宙概念產品MetaTrial等。

麥博森：國內唯一「定溫核酸增幅」新冠核酸檢測 30分鐘出96份報告

麥博森執行長周聖燁 (攝影/羅翊方)

麥博森運用其「定溫核酸增幅技術」(LAMP)，開發新冠檢測工具，達到30分鐘內出96份核酸檢測報告的量能。現為國內第一、也是唯一一項獲食藥署(TFDA)授權，使用LAMP技術的新冠檢測。

執行長周聖燁表示，現行新冠核酸檢測最大的問題，是採樣後到報告產出時間需花費數個小時，他們在原先要1-1.5小時的「核酸增幅」步驟，縮短到20分鐘；並透過多對引子同時反應、使用特殊酵素等方式增加準確度。也可搭配現行的羅氏(Roche)、BioRad等機台使用。

周聖燁表示，該工具特別適用於社區篩檢、邊境檢測；麥博森的工廠也已取得ISO13458認證，未來也有開發全自動機台的計劃進行中。

太暘科技：AI分析呼吸道CT影像 解睡眠呼吸中止症檢測困境

太暘科技執行長蕭宏達 (攝影/羅翊方)

太暘科技專注於阻塞型睡眠呼吸中止症檢測開發；其運用醫療影像和大數據，以計算流體力學的方式，分析上呼吸道空氣流動。

執行長蕭宏達表示，目前睡眠呼吸中止症的檢測，需讓病人在睡眠中心進行檢查，相當不便利；因此，他們運用軟體分析病人的上呼吸道CT影像，經AI分析呼吸壓力和速度分佈，即可協助診斷。

蕭宏達指出，雖然阻塞型睡眠呼吸中止症，並非會立刻致死的急症，但由於長期患病者可能造成身體缺氧，因而與許多慢性病相關。包括有中風、慢性病、行動不便的成人，或是有睡眠呼吸中止風險的兒童，都是其適用客群；未來也適合用於正顎手術等口腔手術的相關評估。

艾沙：創新拋棄式內視鏡 藉日合資公司推向國際

艾沙執行長丘祺緯 (攝影/羅翊方)

艾沙專注於開發拋棄式、低成本、小尺寸、高影像品質的內視鏡產品「InSpace」，藉由拋棄式設計，可降低手術器械感染機率；「InSpace」其主機可串接四種內視鏡，包括：目前少有拋棄式的大腸鏡，以及脊椎鏡、青光眼處置用內視鏡、腕隧道症候群手術用內視鏡等。

執行長丘祺緯分享，除了自身產品外，他們也已和大型醫材廠進行ODM的相關規劃。而在TransMedx一年多來的輔導下，他們近期剛與日本擁有25年內視鏡銷售經驗的Neuroceuticals公司合資，於日本成立Scopion公司(艾沙持有49%股份)，將產品推廣至國際市場。

奇翼醫電：單一穿裝置解多臨床課題 攻入最新「非侵入式血糖偵測」領域

奇翼醫電執行長李維中 (攝影/羅翊方)

奇翼醫電投入開發穿戴式的生理訊號量測裝置，執行長李維中表示，他們的目標是以「單一裝置」搭配不同演算法，直攻包括：心血管疾病、睡眠呼吸中止症、非侵入式連續性血糖偵測等醫療課題。

其中最先進的「非侵入式連續性血糖偵測」，可望突破過去糖尿病患者必須扎針採血量血糖的障礙，以非侵入式、經心電圖分析血糖；該項目已在國內醫院合作，進行人體試驗委員會(IRB)申請設計中。

奇翼醫電今年將專注於美國和台灣醫材認證申請。其商業模式包括硬體銷售、報告產出，以及平台使用費，未來累積了大量健康資料後，也可望發展個人化的資料即服務(DaaS)應用。

醫視科技：微型上消化道攜帶式內視鏡 助臨床速判「出血」情形

 醫視科技執行長陳建誠 (攝影/羅翊方)

醫視科技開發的「上消化道影像系統」，是一項微型、從鼻內放入的攜帶式裝置，能透過WiFi即時傳輸上消化道影像給醫護端。

執行長陳建誠表示，這項工具可望幫助急診時快速判斷上消化道出血嚴重度、對高風險患者進行術後監控，以及幫助中低風險患者，評估住院效益；也能幫助醫院省下多次進行胃鏡檢測的費用。

陳建誠分享，其與成大醫院合作的臨床試驗顯示，該工具能提早5小時偵測在出血的發生。該系統已取得台、美專利，並預計今明兩年取得台灣和美國的上市許可。

宇康生科：構音障礙AI輔具開發有成 患者語音辨識準確度破八成

宇康生科業務發展總監張雅婷 (攝影/羅翊方)

宇康針對構音(言語)障礙，投入開發智慧型溝通輔具，其目前的兩項產品分別為：用於治療聲帶麻痺的可調式咽喉植入物「VOIS」，和人工智慧語音轉換系統AiSpeak。

其運用AiSpeak的產品「Portal」App目前已推出，包括為構音障礙者設計的個人語音聲控、基本生活指令等功能。宇康業務發展總監張雅婷表示，患者使用宇康的語音辨識工具，經過一週的個人化學習，辨識正確度可達80％以上(目前市面上的語音辨識工具僅10%)。

VOIS則為一項為聲帶閉鎖不全患者設計的長期咽喉植入物，其最大優點在於可在手術後依病情變化，微創調整尺寸，做到接近客製化的效果。該工具2019年底取得歐盟CE認證，於歐洲販售中。

群曜醫電：全球唯一有線磁控膠囊內視鏡 中國GMP廠完工 盼推台CDMO服務

群曜醫電處長宋德進 (攝影/羅翊方)

群曜醫電的「有線磁控膠囊內視鏡」，為全球目前唯一有帶線的膠囊內視鏡，因此相較於其他膠囊內視鏡主要為下消化道檢測，群曜的內視鏡更能進行上消化道(食道、胃、十二指腸)檢查。患者只需正常吞下膠囊，醫師就可在體外使用線控與磁控方式操作檢查。

群曜醫電處長宋德進表示，該產品目前已有43項專利、2019年取得台灣醫材許可、2021年取得歐盟許可，與台灣包括新竹馬偕、高醫、成大與台大等醫院皆有臨床試驗合作。群曜目前在台已有ISO13485工廠，並佈建了自己的銷售團隊；在中國也已建GMP廠，來推展當地市場。

宋德進也表示，其中國無錫工廠，也期望提供台灣廠商CDMO服務、對接中國品牌通路的服務。

(報導/巫芝岳)