日前(28),美國參議院以68票對28票通過參議院版本的《2022年美國競爭法案》(the America COMPETES Act of 2022),將送往眾議院,兩黨經過統一文本、獲國會支持後才能送交由總統拜登簽署立法。其中提到將提高美國本地的藥品、醫材的製造與供應能力,降低對中國的依賴。
參議院版本的美國競爭法案,特別強調在醫療和製藥領域中,鼓勵美國與歐盟以及其他歐洲國家共同制定「可降低對中國供應鏈依賴的聯合戰略」。
該法案也提到,美國與歐洲應該評估在醫療和製藥領域中,有哪些項目過度依賴中國製造,並制定聯合戰略來形成多元化的供應鏈。
除了製造業外,該法案也將透過一個由司法部、聯邦貿易委員會、財政部和總統任命的其他聯邦機構組成的跨部門組織來「調查與系統性市場操縱相關的指控」,以阻止潛在的違法行為,以及調查中國公司在美國可能違反的反壟斷法和競爭法。
兩黨議員進一步解釋,這類型的違法行為可能包含企圖非法增加市佔率、固定或操縱產品價格、控制美國關鍵產業的產品供應。該法案特別強調規範製藥和醫療器材領域的貿易,不過也包含鋼鐵業、再生能源領域以及跨部門組織認定的其他領域。
參議員多數黨領袖Chuck Schumer表示,這項法案的主旨在於,創造更多美國的就業機會和降低美國民眾的家庭負擔。
因此,該法案將透過簡化美國關鍵技術的生產來降低成本,並將製造業回歸美國本地,以增加就業市場。
參議院曾在2021年6月提出《美國創新與競爭法》(U.S. Innovation and Competition Act of 2021, USICA),今年2月,眾議院則提出眾議院版本的美國競爭法,此次通過的法案則是參議院對眾議院版本美國競爭法的修改版本。
Schumer指出,相信可以在本議期結束前,與眾議院啟動一個針對此法案的委員會。
近年,由於新冠肺炎(COVID-19)疫情,降低了美國對於外國藥品和原料藥的過度依賴,在川普政府的領導下開始在美國本土生產製造。
而美國藥品過度依賴進口的問題在疫情前就存在,早在2019年,當時的美國食品藥物管理局(FDA)代理局長Janet Woodcock就表示,美國藥物中僅有28%的原料藥(API)是在美國生產。
FDA當時指出,中國的API佔美國藥物的13%,印度則佔18%,這是由於大多數傳統藥物生產都需要一個大型工廠,以及低成本的勞動力,因此,藥品供應鏈逐年轉變。
2021年6月,拜登政府公告,美國衛生及公共服務部(HHS)將透過公私協力夥伴關係(public-private-partnership, PPP),選擇50至100種藥物來加強美國本地的製造,同時,也斥資6000萬美元研究新技術來支持美國國內API生產。
參考資料:https://www.fiercepharma.com/pharma/senate-blesses-legislation-wrest-us-supply-chains-chinas-grasp-pharma-industry-front-and
(編譯/李林璦)