《臺灣》太景抗生素新藥申請馬來西亞藥證
 
今(30)日，太景*-KY(4157)宣布已透過合作夥伴向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)正式遞交太捷信(奈諾沙星)膠囊的上市許可申請，適應症為門診治療之輕度社區型肺炎。太景表示，根據馬來西亞NPRA統計資料，2023年肺炎首次超越缺血性心臟病、成為馬國十大死因之首。
 
https://reurl.cc/EgVQlR
 
《中國》中國NDCPA加強監控未知肺炎 預防冬季大流行
 
日前(27日)，中國國家疾病預防控制局(NDCPA)宣布，有鑑於冬季呼吸道感染病例將上升，當局針對未知來源的肺炎啟動監控系統，強化國家對於未知病原體管理的準備，包括建立實驗室的操作流程、向疾病控制單位回報確認案例等。
 
https://reurl.cc/RLY98G
 
《美國》BMS皮下注射劑型O藥獲FDA批准
 
美國時間27日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的皮下注射劑型PD-1抑制劑－－Opdivo Qvantig，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於大多數Opdivo先前已獲批准的成人實體癌適應症，包括：Opdivo單一療法、在完成與Opdivo與Yervoy合併療法之後的單一維持性療法、與化療或cabozatinib併用的療法等。
 
Opdivo Qvantig是由nivolumab與重組人類透明質酸酶(rHuPH20)組合而成。根據臨床三期試驗CheckMate-67T試驗結果顯示，此劑型在共同主要藥代動力學暴露、在整體緩解率(ORR)的功效、安全性分析，皆不劣於靜脈注射的Opdivo。
 
https://reurl.cc/qnGYMp
 
《德國、美國》BioNTech與NIH、賓大達成12.6億美元和解！新冠疫苗專利爭議落幕
 
近(28)日，德國製藥公司BioNTech表示，已與美國國家衛生研究院(NIH)和賓州大學，就新冠(COVID-19)疫苗的專利(IP)糾紛達成兩項單獨的和解協議。BioNTech同意支付總金額12.6億美元，使其能夠繼續使用和商業化其活性藥物成分組成的COVID-19疫苗。隨著雙方的和解，也說明這個全球最賺錢的疫苗紛爭走向和平終點。
 
https://reurl.cc/O5Ym5r
 
《美國》百濟神州TEVIMBRA併用化療 獲FDA批准胃癌/GEJ腺癌一線療法
 
美國時間27日，百濟神州(BeiGene，即將改名BeOne)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已經批准其開發的TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr)與鉑類、fluoropyrimidine化療的合併療法，可用於不可切除或轉移性HER2陰性、表現PD-L1表現量 (≥1)之胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌成人患者的一線治療。
 
https://reurl.cc/L5anl7
 
《美國》《Neuron》揭阿茲海默症致病關鍵 新型小膠質細胞破壞神經
美國時間23日，紐約市立大學(CUNY)研究人員發現，阿茲海默症的致病關鍵源於一種新型的神經退化性小膠質細胞類型──「暗小膠質細胞(dark microglia)」，其被活化後會產生有毒脂質，使阿茲海默症病程惡化。該研究發表於《Neuron》。
 
https://reurl.cc/EgVQmA
 
《德國》《Nature》子刊揭癌細胞增殖背後「硬核」訊號 助療法開發
 
美國時間11月，德州農工大學(TAMU)研究團隊發現，細胞外基質(ECM)的硬度會透過基因表現改變，影響癌細胞命運。研究指出，細胞在堅硬的ECM上鋪展時，會因為細胞核形狀變平導致層狀去皺(laminar unwrinkling)，促使調節細胞增殖蛋白進入細胞核內，從而加速細胞分裂，有助於未來開發癌症療法。該論文刊登於《Nature Communications》。
 
https://reurl.cc/M63z4k