昨(23)日，中國同宜醫藥(Coherent Biopharma)宣布與美國生物技術公司MultiValent Biotherapies達成價值20億美元的獨家協議，以取得一款治療前列腺癌的雙特異性雙配體偶聯物(Bi-XDC)，除了大中華區以外所有的市場開發和商業化權利。
 
根據協議，同宜醫藥可獲得2000萬美元預付款及 MultiValent 20%的股權，此外，同宜醫藥還可獲得未來研發、監管與商業里程碑付款。
 
CBP-1018是一種與Auristatin-E偶聯的雙特異性多肽藥物，可同時標靶前列腺癌細胞中高表現的兩種蛋白PSMA和FR α，是同宜醫藥運用其專有的Bi-XDC平台技術所開發，分子設計結合經優化的雙配體系統、可被酵素切割的連接子(linker)，並搭載具高度細胞毒性的微管抑制劑MMAE作為有效載荷，以提升腫瘤選擇性與治療效能。
 
根據公開資料，CBP-1018是同宜醫藥第一款對外授權的Bi-XDC 藥物，也是該平台所衍生的第二項創新候選藥物。
 
目前在一項招募超過110位轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)患者的臨床一/二期試驗中，CBP-1018已展現初步安全性與療效。整體劑量族群的治療結果顯示，中位無疾病惡化存活期(mPFS)達8.5個月，與當前已核准的PSMA標靶放射性配體治療所報告的mPFS數據相當。
 
MultiValent計畫將CBP-1018發展為前列腺癌的局部治療(focal therapy)方案，臨床前研究顯示，透過局部給藥方式，可顯著提高藥物在前列腺組織中的暴露量，同時降低全身性藥物暴露與相關毒性風險。
 
若該療法成功並獲得監管機構批准，CBP-1018 有望成為前列腺癌在放射治療、前列腺消融療法、前列腺切除術及雄激素剝奪療法之外，一項兼具療效與安全性的全新治療選項。
 
此外，同宜醫藥目前也同步將CBP-1018與新型內分泌治療藥物enzalutamide聯用，進行臨床一/二期試驗。enzalutamide為一種雄性素受體抑制劑，已廣泛應用於轉移性去勢抗性前列腺癌的臨床治療。
 
資料來源：https://www.vcbeatglobal.com/article/2270

(編譯/彭梓涵)