《臺灣》國璽搶攻超高齡+再生雙法商機 腦中風細胞新藥拚提早上市  
 
臺灣今年6月通過再生雙法，誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬？作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一，國璽幹細胞(6704)成立迄今20年，不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利，旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作，也陸續進入商品化階段，其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」，更有望藉由條件附款途徑，加速在國內上市的腳步。
 
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《臺灣》全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎
 
今(25)日，全福生技(6885)配合上市前公開承銷，採競價拍賣與公開申購方式辦理，對外競價拍賣10,521張，競拍底價30.16元，最高得標張數1,320張，暫定承銷價38元。全福生技預計12月中旬掛牌上市，競拍時間為11月26日至28日，12月2日開標；12月4日至6日將辦理公開申購，12月10日抽籤。
 
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《臺灣》ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席
 
昨(22)日，APEC企業諮詢委員會(ABAC)宣布，廣達電腦技術長張嘉淵，連年主持ABAC數位健康計畫，將邀請張嘉淵於明年擔任 ABAC新成立的「生技與健康工作小組」(BHWG)副主席一職，提升亞太區生技創新、韌性醫療、數位科技公平發展。
 
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《臺灣》《台灣疫苗產業協會年會》之一：為下一場疫情預備！美BARDA、日SCARDA、泰國MoPH分享經驗
 
近(22)日，台灣疫苗產業協會(TAVI)、國家衛生研究院、生物技術開發中心(DCB)共同舉辦年度研討會，邀請到美國生物醫學先進研究開發局(BARDA)、日本先端研究開發戰略中心(SCARDA)、泰國公共衛生部(MoPH)等代表，分享各國在疫苗政策與當前疫苗使用現況，國衛院感疫所所長陳宜君也在會中分享了台灣在增強大流行應對能力的布局。
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《臺灣》《台灣疫苗產業協會年會》之二：推動疫苗產業升級！國衛院生物製劑二廠2028啟用
 
近(22)日，台灣疫苗產業協會(TAVI)、國家衛生研究院、生物技術開發中心(DCB)共同舉辦年度研討會，會中，國衛院宣布生物製劑二廠將於2028年正式營運，國光生技(4142)、醣基生醫(6586)、利統(1293)、啟弘生技(6939)，也各自分享經驗、近期成果與拓展國際市場策略。
 
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《臺灣》國衛院體外三維癌細胞培養技術 化身「癌組織工廠」
 
今(25)日，國衛院生醫工程與奈米醫學研究所董國忠副研究員團隊分享其研發出「新穎體外三維癌細胞培養技術」，運用新材質多孔性骨支架並合併數個骨微環境開發出「癌組織工廠」，縮短體外培養成腫瘤組織的時間，例如14天可在體外培養0.6公分的胰臟癌腫瘤組織，有望幫助個人化醫療及新藥開發。
 
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《韓國、歐洲》三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議
 
近(21)日，韓國知名委託開發暨製造服務(CDMO)公司──三星生物製藥(Samsung Biologics)宣布，與一家歐洲製藥公司簽署價值6.68億美元的製造合約，雙方合作將持續至2031年。此次新增的協議讓三星製藥2024年累積的合約總額超過40億美元。
 
此外，三星生物製藥還計畫推出抗體藥物複合體(ADC)的CDMO服務與製程開發服務，專用廠預計在今年底建置完成。
 
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《美國》Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA
 
美國時間21日，Amneal Pharmaceuticals宣布其GLP-1受體活化劑學名藥獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，其參考藥物為阿斯特捷利康(AZ)的Byetta(exenatide)。
 
此外，Amneal也宣布重新提交自動注射劑型的偏頭痛藥甲磺酸二氫麥角胺(Dihydroergotamine mesylate, DHE)的新藥上市許可(NDA)申請，若通過將成為首款患者可居家自行注射的偏頭痛藥物，NDA審查預計在2025年第二季完成。
 
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《美國》史丹佛研究：Chat GPT無法提高醫師診斷準確性？
 
近日(10月28日)，史丹佛大學醫學院(Stanford University School of Medicine)研究發現，使用大語言模型(LLM)──Chat GPT-4輔助醫師進行診斷，正確率為76.3%，與使用傳統診斷方法的正確率73.7%相差不多，但單獨使用Chat GPT-4診斷推理正確率則高達92%，顯示醫師與AI的合作還需要培訓和臨床整合。該研究發表於《JAMA Network》。
 
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