近(19)日，西班牙藥廠Almirall宣布，取得諾和諾德(Novo Nordisk)的IL-21單株抗體藥物NN-8828全球獨家授權，Almirall未來將負責NN-8828用於免疫皮膚疾病的開發與行銷。諾和諾德過去曾開發NN-8828治療類風濕性關節炎和克隆氏症(Crohn’s disease)等發炎自體免疫疾病，但皆因療效不彰而未果；若Almirall能成功開發NN-8828，可望成為皮膚疾病領域市場首見(first-in-class)的藥物。

兩公司並未公開授權的預付款金額，根據協議，諾和諾德除了將先收到預付款外，也有權獲得開發和商業里程碑金，以及未來全球銷售的分潤。

NN-8828目前已在臨床二期試驗階段；不過，早在2013年1月，諾和諾德就曾宣布，由於NN-8828在類風濕性關節炎的IIa期研究中表現中等，因此將停止NN-8828用於該適應症的開發；當時諾和諾德表示，NN-8828雖達到與安慰劑相比顯著降低疾病活動性的主要終點，但他們認為治療的成效「不值得進一步開發」。

此後，諾和諾德也持續評估該藥在其他發炎性疾病中的效果，包括克隆氏症和全身性紅斑性狼瘡，不過仍受限於療效，最終在2014年9月完全停止該藥在發炎領域的開發。

NN-8828為一種以細胞因子IL-21為標靶、可高親和力與之結合的單株抗體；IL-21是發炎反應中的重要參與者，與包括：異位性皮膚炎、乾癬、天皰瘡(pemphigus)、乾燥症等自體免疫皮膚疾病皆有相關。

專注於皮膚及病用藥的Almirall，目前有一系列皮膚疾病產品線，其中進度最快的lebrikizumab，目前正在歐盟接受治療異位性皮膚炎的監管審查；Almirall於2019年從Dermira取得lebrikizumab的歐洲開發權利，而Dermira也在2020年1月被禮來(Eli Lilly)所收購。

此外，歐盟也正在審查Almirall的真菌感染藥物efinaconodium，以及治療痤瘡的sarecycline當中。

Almirall還在今年2月1日與微軟(Microsoft)達成為期三年的策略合作，針對皮膚疾病領域，導入生成式人工智慧(GenAI)和分析技術，來加強藥物發現和開發流程；雙方將在Almirall的綜合數據平台之上，建立一個合署「數位辦公室」運作。

參考資料：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/almirall-licences-il21-antibody-novo-nordisk/?cf-view

(編譯/巫芝岳)