今(20)日，采風智匯宣布繼去年以退化性關節炎智慧輔助診斷之AI醫療影像自動分析系統DeepXray™，獲得美國食品藥物管理局(FDA)及臺灣食藥署(TFDA)醫材許可後，日前再取得骨密度分析及骨質疏鬆AI輔助診斷DeepXray™ Coxa的TFDA第二類醫材許可，成為國內第一家精準計測中軸骨骨密度的AI智慧醫材軟體。
 
采風智匯開發的骨密度分析及骨質疏鬆AI輔助診斷，是依照國際臨床骨密學會(ISCD)指引之建議，針對與髖部骨折相關性最高的髖部骨密度(BMD)進行骨質分析計算，並依國際標準轉換為臨床上慣用之T/Z-score及相對應之WHO骨折風險分類，可以有效協助醫師評估、追蹤骨質疏鬆症及骨折風險。
 
采風智匯共同創辦人暨執行長李文豪指出，DeepXray™ Coxa的臨床效能已分別於三家醫學中心：亞東醫院、台中榮民總醫院、雙和醫院以及數間骨科診所獲得實證。亞東醫院副院長、骨科醫師張至宏也表示，DeepXray™ Coxa的骨密度估算的準確性，有助於讓臨床醫師發現許多未被查出的潛在骨質疏鬆症病患。
 
數據指出，DeepXray^TM  Coxa輸出之BMD數值和目前作為用藥及診斷標準的雙能量X光吸收儀(DXA)的量測結果非常接近，在判斷50歲以上族群骨質疏鬆症的陽性(PPV)、陰性(NPV)預測率皆超過9成。
 
李文豪表示，采風智匯除在台灣市場的佈局外，今年也同步在日本、越南市場申請醫療器材產品上市許可，預期在今年第二季會先期導入當地醫療院所試營運。