《臺灣》高雄長庚獲職業傷病診治醫療機構認證

今(20)日，高雄長庚紀念醫院宣布，獲得勞動部認證為職業傷病診治專責醫院，為台南、高雄及屏東等地的南部勞工健康提供醫療服務，改善職業災害勞工發現率及提升復工率，促使職業災害勞工保護服務的永續發展。

高雄長庚表示，其整合各科部(神經內外科、骨科、復健科、胸腔科、皮膚科、整形外科等)，經診療後評估判定與職業有關，再轉介給職業醫學科進行因果認定或鑑定等事宜。透過職業醫學專業診斷、有效的治療、復健計劃的制定、預防措施的實施，和職業傷病個案管理服務，來確保職災勞工在需求最迫切時能夠獲得協助。

《臺灣》安宏生醫鏈結歐盟新創！攜捷克、瑞士、CEITEC攻攝護腺癌全新靶點研發

今(20)日，專注於蛋白質降解藥物之AI新藥開發的安宏生醫宣布，在台杉投資轉介下，與捷克新創AI|ffinity、瑞士蘇黎世NexMR以及中歐技術研究所(CEITEC)攜手合作，將透過核心AI技術，針對治療攝護腺癌的全新藥物作用靶點研發新藥，也建立臺灣新藥公司與歐盟新創企業、頂尖學研單位研發合作的先例。

《臺灣》采風智匯骨密度AI獲TFDA批准 骨折風險預測準確率達9成！

今(20)日，采風智匯宣布繼去年以退化性關節炎智慧輔助診斷之AI醫療影像自動分析系統DeepXray™，獲得美國食品藥物管理局(FDA)及臺灣食藥署(TFDA)醫材許可後，日前再取得骨密度分析及骨質疏鬆AI輔助診斷DeepXray™ Coxa的TFDA第二類醫材許可，成為國內第一家精準計測中軸骨骨密度的AI智慧醫材軟體。

《中國》晟德轉投資加科思SHP2標靶新藥 啟動中國臨床三期試驗

近(18)日，晟德(4123)旗下的轉投資公司加科思(Jacobio;1167.HK)宣布，創新KRAS G12C抑制劑glecirasib與SHP2抑制劑JAB-3312聯用的臨床三期試驗獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准執行。這是全球首款SHP2抑制劑與KRAS G12C抑制劑聯合治療的臨床三期試驗。

這項臨床三期試驗將評估JAB-3312與glecirasib聯合一線治療KRAS G12C突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性。對照組是目前一線非小細胞肺癌的標準治療方案，即PD-1抗體與化療的聯合療法。去年11月，加科思宣布，在歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上，公布KRAS G12C抑制劑與SHP2抑制劑聯用的臨床數據，其客觀緩解率(ORR)高達86.7%。

《中國、美國》中國百奧賽圖全人源抗體庫獲Gilead 合作 

昨19日，中國百奧賽圖醫藥宣布與吉立亞醫藥(Gilead Sciences)達成一項抗體評估和選擇協議，根據協議百奧賽圖將獲得一筆付款，目前尚未揭露交易金額，而Gilead將有權使用百奥賽圖的全人源化抗體庫進行相關標靶的抗體評估，百奧賽圖則可依被選定的抗體獲得選擇權行使費、開發、監管和銷售里程碑付款。

據了解，百奧賽圖已建立40多萬條全人源抗體序列庫，以及幾千種含有人源化標靶的基因編輯動物和細胞模型，截至去年6月底，百奧賽圖在全球合作上，已簽署了50項藥物合作開發/授權/轉讓協議。

《美國》「All of Us」近25萬基因體研究數據：揭2.75億個新遺傳變異

美國時間19日，由美國國家衛生研究院(NIH)發起的百萬名美國人全基因體數據庫計畫「All of Us」於《Nature》期刊發布最新研究成果，該研究分析24.5萬個臨床基因體學數據，發現超過10億個遺傳變異，其中有超過2.75億個是先前未報告過的遺傳變異。

《西班牙》Almirall取諾和諾德IL-21抗體 盼成皮膚病市場首見藥物

近(19)日，西班牙藥廠Almirall宣布，取得諾和諾德(Novo Nordisk)的IL-21單株抗體藥物NN-8828全球獨家授權，Almirall未來將負責NN-8828用於免疫皮膚疾病的開發與行銷。諾和諾德過去曾開發NN-8828治療類風濕性關節炎和克隆氏症(Crohn’s disease)等發炎自體免疫疾病，但皆因療效不彰而未果；若Almirall能成功開發NN-8828，可望成為皮膚疾病領域市場首見(first-in-class)的藥物。

《歐盟》20年未修改！歐盟將發布「非劣效性試驗、等效性」合併新指南 

近(16)日，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)公告，將對已有數十年歷史的非劣效性試驗(non-inferiority)、等效性(equivalence)臨床指南進行修改，目前正在徵求意見，預計至今年5月底前完成意見徵求，並在11月發布最終版本。