美國時間20日，與臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)合作的韌力生物(National Resilience)宣布，計劃在其辛辛那提(Cincinnati)工廠注資至少2.25億美元，提升預充填針筒(pre-filled syringes)、藥物匣式設備(cartridge)等充填能力，目標是在2025年能提供超過2億個單位(unit)的製造量能。

韌力計畫，該辛辛那提工廠將專門用於填充藥瓶(Vial)、藥匣(如胰島素注射器)和預充填針筒的生產。預計到2025年，其高速充填產線數量可從3條增加到4條，設備組裝和包裝套件的產線數量可增加到6條。

此外，韌力也預計在其位於北卡羅來納州三角研究園(RTP)的工廠，打造模組化設計，來因應不同藥物模式的生產。

韌力表示，該廠擁有生產基因治療藥物的原料藥相關經驗，且還有45,000平方英尺的空間可供擴充，他們預計將在此引進最新的Bausch & Strobel Isolator填充機器，支援藥瓶、藥匣的填充。

韌力執行長Rahul Singhvi表示，其公司不斷加強藥品生產能力，透過擁有豐富經驗的團隊，他們目前也已為一家大型藥廠生產近年受矚目的類升糖素胜肽-1 (GLP-1)產品。

韌力曾在去(2023)年底宣布，計劃未來三年內，將在俄亥俄州西切斯特(West Chester)的工廠，增加440名員工。不過，去年2月，韌力也剛裁減了其在兩年前購入之麻州工廠的大部分員工；據外媒《Endpoints News》報導，韌力在去年底也縮減了其技術研發和品質確保部門的規模。

成立於2020年的韌力，致力於發展基因療法、細胞療法，病毒載體、疫苗、蛋白質、抗體等新型態藥物委託開發暨製造服務(CDMO)，透過快速收購他廠建立起生產量能，目前已有7間cGMP工廠；這些工廠收購自：賽諾菲(Sanofi)、阿斯特捷利康(AZ)、加拿大的Therapure Biopharma、基因療法公司bluebird bio、SwiftScale Biologics、Ology Bioservices等等。

不過據悉，由於細胞、基因療法發展速度仍緩慢且治療費用高昂，許多CDMO公司面臨生產量能過剩、雖有生產設施仍難接到訂單的困境；甚至連2022年營收統計為全球第一大CDMO公司的瑞士Lonza，也曾表示其「設備使用率很低」，Lonza去年財報也顯示，雖然細胞和基因療法在其總營收中佔比不高，但該領域的CDMO利潤仍低於預期。

去年，亦有數家藥廠出售了其細胞和基因療法的生產設施，包括：諾華(Novartis)將其伊利諾州利伯蒂維爾(Libertyville)的細胞與基因療法工廠出售給必治妥施貴寶(BMS)；Ｍustang Bio將其波士頓的細胞與基因療法製造資產，出售給CDMO公司uBriGene Biosciences。

參考資料：https://endpts.com/resilience-allocates-225m-to-expand-manufacturing-capacity-in-cincinnati/

(編譯/巫芝岳)

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