北極星以諾貝爾得獎者James Alison做科學顧問 加速ADI-PEG 20聯合療法

撰文記者 彭梓涵
日期2018-11-16
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北極星以諾貝爾得獎者James Alison做科學顧問 加速ADI-PEG 20聯合療法。圖中:James.P Alison、圖右:北極星執行長吳伯文 (照片由北極星提供)

北極星藥業-KY(6550)今(16)宣布ADI-PEG 20聯合化療藥品FOLFOX用以治療肝癌臨床試驗獲得中國國家藥品監督管理局MMPA批准,這是繼美國、台灣、歐盟EMA核準進行的關鍵性II期臨床試驗,中國預計在2019年2月開始收錄病人,另外年底也將啟動英國、義大利與韓國的臨床試驗,最快2020年可拿到藥證。

ADI-PEG 20,藥物作用機制是美國Ludwig癌症研究中心(Lugwig Institute For Cancer Research)、被國際喻為「現代腫瘤免疫學之父」的Lloyd J. Old博士所發現。 ADI-PEG 20最早技轉給美國鳳凰藥業(Phoenix Pharmaceuticals),2004年北極星執行長吳伯文回台募資成立瑞華新藥(北極星全資子公司)後,先是技轉、最後併購Phoenix取得全球授權。

此肝癌試驗,為單臂、無對照組、II期臨床試驗,以腫瘤反應率(ORR)為主要...